Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et abdominal hypopressiv teknikprogram på bækkenbundsmuskler og urininkontinens hos kvinder (UVa_1)

6. august 2014 opdateret af: Rafael J. Curbelo

Effekt af et abdominal hypopressiv teknikprogram på bækkenbundsmuskler og urininkontinens hos kvinder: et randomiseret cross-over forsøg

Abdominal hypopressiv teknik (AHT) er en terapi skabt til behandling af bækkenbundsdysfunktioner i postpartum. I de sidste år er det blevet udvidet fra en sådan medicinsk sammenhæng, men der mangler videnskabeligt bevis, og holdbarheden af ​​virkningerne af denne teknik er ukendt. Investigatorens mål var at evaluere effekten af ​​et 12 ugers AHT-program på 1) tonus i bækkenbundsmusklerne og 2) på urininkontinens hos kvinder ude af postpartum-fasen. Derudover søgte efterforskerne efter holdbarheden af ​​dens virkning.

Metoder: Efterforskerne udførte en cross-over blindet interventionsundersøgelse af 4 måneders varighed, hvor kvinder, stratificeret efter alder, blev tilfældigt tildelt en sekvens af AHT-ingen AHT eller ingen AHT-AHT. AHT-programmet bestod af 30 minutters sessioner, 3 dage om ugen i løbet af 2 måneder. Forskerne sammenlignede effekten af ​​AHT versus ingen AHT og af ingen AHT efter 2 måneder versus AHT.

Endepunkterne var forskellene i perineal tonometri og urininkontinenssymptomer, målt ved ICIQ_SF. Sammenligninger blev testet med elev t-test, parret eller uparret som tilstrækkeligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen systematisk deltagelse i sport eller fysiske aktiviteter (≤ 3 sessioner om ugen, ≤ 2 uger om måneden)
  • mellem 20 og 65 år
  • med ledighed tre eftermiddage om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • forhøjet blodtryk
  • alvorlige sygdomme
  • graviditet
  • postpartum fase op til 2 måneder efter fødslen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Abdominal hypopressiv teknik
Andet: Abdominal hypopressiv teknik
postural teknik baseret på selvforlængelse, kropsakseanteriorisering, skulderudvidelse og vedligeholdelse af en eksspiratorisk apnø så længe som muligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af bækkenbundtonus efter 2 måneder og efter 4 måneder
Tidsramme: ved baseline, efter 2 måneder og efter 4 måneder
Bækkenbundstonen blev målt med et tonometer (PhoenixTM USB2, Frankrig) i en PelvimètreTM, og resultaterne er udtrykt i g/cm2. En fysioterapeut specialist i urogynækologi foretog målingen. Denne foranstaltning var ikke tilgængelig for kvinder i deres første tre dage med menstruation eller jomfruer
ved baseline, efter 2 måneder og efter 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af urininkontinens efter 2 måneder og efter 4 måneder
Tidsramme: udført ved baseline, efter 2 måneder og efter 4 måneder
Urininkontinens blev målt med International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ_SF) . Spørgeskemaet omfatter tre scorede punkter om hyppighed, sværhedsgrad og oplevet påvirkning af inkontinens.
udført ved baseline, efter 2 måneder og efter 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rafael J. Curbelo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lidon Soriano, PhD, Alfonso X El Sabio University
  • Ledende efterforsker: Rafael J Curbelo, PhD, University of Valladolid
  • Studieleder: Loreto Carmona, PhD, Instituto de Salud Músculo Esquelética

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2014

Først opslået (Skøn)

8. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UValladolid_1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal hypopressiv teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner