Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av et abdominalt hypopressivt teknikkprogram på bekkenbunnsmuskler og urininkontinens hos kvinner (UVa_1)

6. august 2014 oppdatert av: Rafael J. Curbelo

Effekt av et abdominalt hypopressivt teknikkprogram på bekkenbunnsmuskler og urininkontinens hos kvinner: en randomisert cross-over-forsøk

Abdominal hypopressiv teknikk (AHT) er en terapi laget for behandling av bekkenbunnsdysfunksjoner i postpartum. I de siste årene har den blitt utvidet fra en slik medisinsk kontekst, men det er mangel på vitenskapelig bevis, og holdbarheten til effekten av denne teknikken er ukjent. Undersøkerens mål var å evaluere effekten av et 12 ukers AHT-program på 1) tonus i bekkenbunnsmuskulaturen og 2) på urininkontinens hos kvinner utenfor postpartumfasen. I tillegg så etterforskerne etter holdbarheten til effekten.

Metoder: Etterforskerne utførte en cross-over blind intervensjonsstudie av 4 måneders varighet, der kvinner, lagdelt etter alder, ble tilfeldig tildelt en sekvens av AHT-ingen AHT eller ingen AHT-AHT. AHT-programmet besto av 30 minutters økter, 3 dager per uke i løpet av 2 måneder. Etterforskerne sammenlignet effekten av AHT versus ingen AHT, og av ingen AHT etter 2 måneder versus AHT.

Endepunktene var forskjellene i perineal tonometri og urininkontinenssymptomer, målt med ICIQ_SF. Sammenligninger ble testet med student t-tester, paret eller uparret som tilstrekkelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen systematisk deltakelse i sport eller fysiske aktiviteter (≤ 3 økter per uke, ≤ 2 uker per måned)
  • mellom 20 og 65 år
  • med tilgjengelighet tre ettermiddager per uke.

Ekskluderingskriterier:

  • hypertensjon
  • alvorlige sykdommer
  • svangerskap
  • postpartum fase inntil 2 måneder etter fødsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Abdominal hypopressiv teknikk
Annen: Abdominal hypopressiv teknikk
postural teknikk basert på selvforlengelse, kroppsakseanteriorisering, skulderekstensjon og vedlikehold av ekspiratorisk apné så lenge som mulig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av tone i bekkenbunnen ved 2 måneder og etter 4 måneder
Tidsramme: ved baseline, etter 2 måneder og etter 4 måneder
Bekkenbunnstonen ble målt med et tonometer (PhoenixTM USB2, Frankrike) i en PelvimètreTM, og resultatene er uttrykt i g/cm2. En fysioterapeutspesialist i urogynekologi gjorde målingen. Dette tiltaket var ikke tilgjengelig for kvinner i de tre første dagene med menstruasjon eller jomfruer
ved baseline, etter 2 måneder og etter 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av urininkontinens ved 2 måneder og etter 4 måneder
Tidsramme: utført ved baseline, etter 2 måneder og etter 4 måneder
Urininkontinens ble målt med International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ_SF) . Spørreskjemaet inkluderer tre scorede elementer om frekvens, alvorlighetsgrad og opplevd påvirkning av inkontinens.
utført ved baseline, etter 2 måneder og etter 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rafael J. Curbelo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lidon Soriano, PhD, Alfonso X El Sabio University
  • Hovedetterforsker: Rafael J Curbelo, PhD, University of Valladolid
  • Studieleder: Loreto Carmona, PhD, Instituto de Salud Músculo Esquelética

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UValladolid_1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere