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Effet d'un programme de technique hypopressive abdominale sur les muscles du plancher pelvien et l'incontinence urinaire chez la femme (UVa_1)

6 août 2014 mis à jour par: Rafael J. Curbelo

Effet d'un programme de technique d'hypopression abdominale sur les muscles du plancher pelvien et l'incontinence urinaire chez la femme : un essai croisé randomisé

La technique hypopressive abdominale (AHT) est une thérapie créée pour le traitement des dysfonctionnements du plancher pelvien dans le post-partum. Au cours des dernières années, elle a été étendue hors de ce contexte médical, mais les preuves scientifiques manquent et la durabilité des effets de cette technique est inconnue. L'objectif de l'investigateur était d'évaluer l'effet d'un programme AHT de 12 semaines sur 1) le tonus des muscles du plancher pelvien et 2) sur l'incontinence urinaire, chez les femmes hors de la phase post-partum. De plus, les enquêteurs ont recherché la durabilité de son effet.

Méthodes : Les enquêteurs ont réalisé une étude d'intervention croisée en aveugle d'une durée de 4 mois, dans laquelle les femmes, stratifiées par âge, ont été assignées au hasard à une séquence d'AHT-pas d'AHT ou pas d'AHT-AHT. Le programme AHT consistait en des séances de 30 minutes, 3 jours par semaine pendant 2 mois. Les enquêteurs ont comparé l'effet de l'AHT à l'absence d'AHT, et de l'absence d'AHT après 2 mois à l'AHT.

Les critères d'évaluation étaient les différences de tonométrie périnéale et les symptômes d'incontinence urinaire, tels que mesurés par l'ICIQ_SF. Les comparaisons ont été testées avec des tests t de Student, appariés ou non appariés comme adéquats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • pas de participation systématique à des activités sportives ou physiques (≤ 3 séances par semaine, ≤ 2 semaines par mois)
  • entre 20 et 65 ans
  • avec disponibilité trois après-midi par semaine.

Critère d'exclusion:

  • hypertension
  • maladies sérieuses
  • grossesse
  • phase post-partum jusqu'à 2 mois après l'accouchement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique hypopressive abdominale
technique posturale basée sur l'auto-allongement, l'antériorisation de l'axe du corps, l'extension des épaules et le maintien d'une apnée expiratoire le plus longtemps possible

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du tonus du plancher pelvien à 2 mois et après 4 mois
Délai: au départ, après 2 mois et après 4 mois
Le tonus du plancher pelvien a été mesuré par un tonomètre (PhoenixTM USB2, France) dans un PelvimètreTM, et les résultats sont exprimés en g/cm2. Un physiothérapeute spécialiste en urogynécologie a fait la mesure. Cette mesure n'était pas disponible pour les femmes dans leurs trois premiers jours de menstruation ou vierges
au départ, après 2 mois et après 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évolution de l'incontinence urinaire à 2 mois et après 4 mois
Délai: effectué au départ, après 2 mois et après 4 mois
L'incontinence urinaire a été mesurée avec l'International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ_SF) . Le questionnaire comprend trois éléments notés sur la fréquence, la gravité et l'impact perçu de l'incontinence.
effectué au départ, après 2 mois et après 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lidon Soriano, PhD, Alfonso X El Sabio University
  • Chercheur principal: Rafael J Curbelo, PhD, University of Valladolid
  • Directeur d'études: Loreto Carmona, PhD, Instituto de Salud Músculo Esquelética

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2014

Première publication (Estimation)

8 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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