Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu technik hipopresyjnych brzucha na mięśnie dna miednicy i nietrzymanie moczu u kobiet (UVa_1)

6 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Rafael J. Curbelo

Wpływ programu techniki hipopresyjnej brzucha na mięśnie dna miednicy i nietrzymanie moczu u kobiet: randomizowane badanie krzyżowe

Technika hipopresyjna brzucha (AHT) to terapia stworzona z myślą o leczeniu dysfunkcji dna miednicy w okresie poporodowym. W ostatnich latach została rozszerzona poza taki kontekst medyczny, ale brakuje dowodów naukowych, a trwałość efektów tej techniki jest nieznana. Celem badacza była ocena wpływu 12-tygodniowego programu AHT na 1) napięcie mięśni dna miednicy i 2) na nietrzymanie moczu u kobiet poza fazą poporodową. Ponadto badacze szukali trwałości jego efektu.

Metody: Badacze przeprowadzili 4-miesięczne badanie interwencyjne z ślepą próbą krzyżową, w którym kobiety, podzielone według wieku, zostały losowo przydzielone do sekwencji AHT-bez AHT lub bez AHT-AHT. Program AHT składał się z 30-minutowych sesji, 3 dni w tygodniu przez 2 miesiące. Badacze porównali wpływ AHT z brakiem AHT oraz brak AHT po 2 miesiącach z AHT.

Punktami końcowymi były różnice w tonometrii krocza i objawy nietrzymania moczu, mierzone za pomocą ICIQ_SF. Porównania zostały przetestowane za pomocą testów t-studentów, sparowanych lub niesparowanych, jeśli były odpowiednie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak systematycznego uprawiania sportu lub aktywności fizycznej (≤ 3 sesje w tygodniu, ≤ 2 tygodnie w miesiącu)
  • w wieku od 20 do 65 lat
  • z dyspozycyjnością przez trzy popołudnia w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • nadciśnienie
  • Poważne choroby
  • ciąża
  • faza poporodowa do 2 miesięcy po porodzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika hipopresyjna brzucha
Inny: Technika hipopresyjna brzucha
technika posturalna polegająca na samorozciąganiu, przodopochyleniu osi ciała, prostowaniu barków i utrzymaniu bezdechu wydechowego tak długo, jak to możliwe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana napięcia dna miednicy po 2 miesiącach i po 4 miesiącach
Ramy czasowe: na początku badania, po 2 miesiącach i po 4 miesiącach
Napięcie dna miednicy mierzono tonometrem (PhoenixTM USB2, Francja) w aparacie PelvimètreTM, a wyniki wyrażono wg/cm2. Pomiaru dokonał fizjoterapeuta specjalista z zakresu uroginekologii. Środek ten nie był dostępny dla kobiet w pierwszych trzech dniach miesiączki lub dziewic
na początku badania, po 2 miesiącach i po 4 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana nietrzymania moczu po 2 miesiącach i po 4 miesiącach
Ramy czasowe: wykonane na początku badania, po 2 miesiącach i po 4 miesiącach
Nietrzymanie moczu mierzono za pomocą kwestionariusza International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ_SF). Kwestionariusz zawiera trzy punktowane pozycje dotyczące częstotliwości, nasilenia i postrzeganego wpływu nietrzymania moczu.
wykonane na początku badania, po 2 miesiącach i po 4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rafael J. Curbelo

Śledczy

  • Główny śledczy: Lidon Soriano, PhD, Alfonso X El Sabio University
  • Główny śledczy: Rafael J Curbelo, PhD, University of Valladolid
  • Dyrektor Studium: Loreto Carmona, PhD, Instituto de Salud Músculo Esquelética

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UValladolid_1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika hipopresyjna brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj