Vliv programu abdominální hypopresivní techniky na svaly pánevního dna a inkontinenci moči u žen (UVa_1)
Vliv programu abdominální hypopresivní techniky na svaly pánevního dna a inkontinenci moči u žen: Randomizovaná zkřížená studie
Břišní hypopresivní technika (AHT) je terapie vytvořená pro léčbu dysfunkcí pánevního dna v poporodním období. V posledních letech byla rozšířena mimo tento medicínský kontext, ale chybí vědecké důkazy a snesitelnost účinků této techniky není známa. Cílem výzkumníka bylo zhodnotit účinek 12týdenního programu AHT na 1) tonus svalů pánevního dna a 2) na inkontinenci moči u žen mimo poporodní fázi. Kromě toho vyšetřovatelé hledali snesitelnost jeho účinku.
Metody: Výzkumníci provedli zkříženou zaslepenou intervenční studii trvající 4 měsíce, ve které byly ženy, stratifikované podle věku, náhodně přiřazeny k sekvenci AHT-bez AHT nebo bez AHT-AHT. Program AHT sestával z 30 minutových sezení, 3 dny v týdnu po dobu 2 měsíců. Výzkumníci porovnávali účinek AHT oproti žádné AHT a žádné AHT po 2 měsících oproti AHT.
Koncovými body byly rozdíly v perineální tonometrii a symptomech inkontinence moči, měřeno pomocí ICIQ_SF. Srovnání byla testována pomocí studentských t testů, párových nebo nepárových jako adekvátní.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádná systematická účast na sportovních nebo fyzických aktivitách (≤ 3 sezení týdně, ≤ 2 týdny za měsíc)
- mezi 20 a 65 lety
- s dostupností na tři odpoledne v týdnu.
Kritéria vyloučení:
- hypertenze
- vážná onemocnění
- těhotenství
- poporodní fáze do 2 měsíců po porodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Břišní hypopresivní technika
|
posturální technika založená na samoprotahování, anteriorizaci osy těla, extenzi ramen a udržování výdechové apnoe co nejdéle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna tonusu pánevního dna po 2 měsících a po 4 měsících
Časové okno: na začátku, po 2 měsících a po 4 měsících
|
Tonus pánevního dna byl měřen tonometrem (PhoenixTM USB2, Francie) v zařízení PelvimètreTM a výsledky jsou vyjádřeny v g/cm2.
Měření provedl fyzioterapeut specialista na urogynekologii.
Toto opatření nebylo dostupné pro ženy v prvních třech dnech menstruace nebo pro panny
|
na začátku, po 2 měsících a po 4 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna inkontinence moči po 2 měsících a po 4 měsících
Časové okno: provedena na začátku, po 2 měsících a po 4 měsících
|
Močová inkontinence byla měřena pomocí International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ_SF) .
Dotazník obsahuje tři bodované položky týkající se frekvence, závažnosti a vnímaného dopadu inkontinence.
|
provedena na začátku, po 2 měsících a po 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lidon Soriano, PhD, Alfonso X El Sabio University
- Vrchní vyšetřovatel: Rafael J Curbelo, PhD, University of Valladolid
- Ředitel studie: Loreto Carmona, PhD, Instituto de Salud Músculo Esquelética
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UValladolid_1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Břišní hypopresivní technika
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZatím nenabírámeZadržování moči | Pooperační retence moči | Zadržování moči po zákroku
-
Mengyao HanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační ileus | Pooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)Čína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie