Effetto di un programma di tecnica ipopressiva addominale sui muscoli del pavimento pelvico e sull'incontinenza urinaria nelle donne (UVa_1)
Effetto di un programma di tecnica ipopressiva addominale sui muscoli del pavimento pelvico e sull'incontinenza urinaria nelle donne: uno studio incrociato randomizzato
La tecnica ipopressiva addominale (AHT) è una terapia creata per il trattamento delle disfunzioni del pavimento pelvico nel postpartum. Negli ultimi anni è stato esteso al di fuori di tale contesto medico ma mancano prove scientifiche e la sopportabilità degli effetti di questa tecnica è sconosciuta. Lo scopo del ricercatore era valutare l'effetto di un programma AHT di 12 settimane su 1) il tono dei muscoli del pavimento pelvico e 2) sull'incontinenza urinaria, nelle donne al di fuori della fase postpartum. Inoltre i ricercatori hanno cercato la sopportabilità del suo effetto.
Metodi: I ricercatori hanno eseguito uno studio di intervento in cieco incrociato della durata di 4 mesi, in cui le donne, stratificate per età, sono state assegnate in modo casuale a una sequenza di AHT-no AHT o no AHT-AHT. Il programma AHT consisteva in sessioni di 30 minuti, 3 giorni alla settimana per 2 mesi. I ricercatori hanno confrontato l'effetto dell'AHT rispetto all'assenza di AHT e dell'assenza di AHT dopo 2 mesi rispetto all'AHT.
Gli endpoint erano le differenze nella tonometria perineale e nei sintomi di incontinenza urinaria, misurati dall'ICIQ_SF. I confronti sono stati testati con i test t di Student, accoppiati o non accoppiati come adeguato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna partecipazione sistematica a sport o attività fisiche (≤ 3 sessioni a settimana, ≤ 2 settimane al mese)
- tra i 20 e i 65 anni
- con disponibilità per tre pomeriggi a settimana.
Criteri di esclusione:
- ipertensione
- malattie gravi
- gravidanza
- fase postpartum fino a 2 mesi dopo il parto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tecnica ipopressiva addominale
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tecnica posturale basata su autoallungamento, anteriorizzazione dell'asse corporeo, estensione delle spalle e mantenimento di un'apnea espiratoria il più a lungo possibile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento del tono del pavimento pelvico a 2 mesi e dopo 4 mesi
Lasso di tempo: al basale, dopo 2 mesi e dopo 4 mesi
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Il tono del pavimento pelvico è stato misurato con un tonometro (PhoenixTM USB2, Francia) in un PelvimètreTM ei risultati sono espressi in g/cm2.
La misurazione è stata eseguita da un fisioterapista specialista in uroginecologia.
Questa misura non era disponibile per le donne nei primi tre giorni di mestruazioni o per le vergini
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al basale, dopo 2 mesi e dopo 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento di incontinenza urinaria a 2 mesi e dopo 4 mesi
Lasso di tempo: eseguito al basale, dopo 2 mesi e dopo 4 mesi
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L'incontinenza urinaria è stata misurata con l'International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ_SF).
Il questionario include tre item con punteggio sulla frequenza, la gravità e l'impatto percepito dell'incontinenza.
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eseguito al basale, dopo 2 mesi e dopo 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lidon Soriano, PhD, Alfonso X El Sabio University
- Investigatore principale: Rafael J Curbelo, PhD, University of Valladolid
- Direttore dello studio: Loreto Carmona, PhD, Instituto de Salud Músculo Esquelética
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UValladolid_1
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