Effect van een Abdominaal Hypopressief Techniekprogramma op bekkenbodemspieren en urine-incontinentie bij vrouwen (UVa_1)
Effect van een Abdominaal Hypopressief Techniekprogramma op bekkenbodemspieren en urine-incontinentie bij vrouwen: een gerandomiseerde cross-over trial
Abdominale hypopressieve techniek (AHT) is een therapie die is ontwikkeld voor de behandeling van bekkenbodemdisfuncties in het postpartum. In de afgelopen jaren is het buiten een dergelijke medische context geplaatst, maar er is een gebrek aan wetenschappelijk bewijs en de duurzaamheid van de effecten van deze techniek is onbekend. Het doel van de onderzoeker was om het effect te evalueren van een 12 weken durend AHT-programma op 1) de tonus van de bekkenbodemspieren en 2) op urine-incontinentie, bij vrouwen uit de postpartumfase. Daarnaast zochten de onderzoekers naar de duurzaamheid van het effect.
Methoden: De onderzoekers voerden een cross-over geblindeerde interventiestudie uit van 4 maanden, waarin vrouwen, gestratificeerd naar leeftijd, willekeurig werden toegewezen aan een reeks AHT-geen AHT of geen AHT-AHT. Het AHT-programma bestond uit sessies van 30 minuten, 3 dagen per week gedurende 2 maanden. De onderzoekers vergeleken het effect van AHT versus geen AHT, en van geen AHT na 2 maanden versus AHT.
De eindpunten waren de verschillen in perineale tonometrie en symptomen van urine-incontinentie, zoals gemeten door de ICIQ_SF. Vergelijkingen werden getoetst met student t-toetsen, gepaard of ongepaard als voldoende.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen systematische deelname aan sport of fysieke activiteiten (≤ 3 sessies per week, ≤ 2 weken per maand)
- tussen de 20 en 65 jaar
- met beschikbaarheid voor drie middagen per week.
Uitsluitingscriteria:
- hypertensie
- serieuze ziekte
- zwangerschap
- postpartumfase tot 2 maanden na de bevalling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Abdominale hypopressieve techniek
|
houdingstechniek gebaseerd op zelfverlenging, anteriorisatie van de lichaamsas, schouderextensie en het zo lang mogelijk in stand houden van een expiratoire apneu
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de bekkenbodemtonus na 2 maanden en na 4 maanden
Tijdsspanne: bij baseline, na 2 maanden en na 4 maanden
|
De bekkenbodemspanning werd gemeten met een tonometer (PhoenixTM USB2, Frankrijk) in een PelvimètreTM, en de resultaten worden uitgedrukt in g/cm2.
Een fysiotherapeut gespecialiseerd in urogynaecologie deed de meting.
Deze maatregel was niet beschikbaar voor vrouwen in hun eerste drie dagen van menstruatie of maagden
|
bij baseline, na 2 maanden en na 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van urine-incontinentie na 2 maanden en na 4 maanden
Tijdsspanne: uitgevoerd bij baseline, na 2 maanden en na 4 maanden
|
Urine-incontinentie werd gemeten met de International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ_SF).
De vragenlijst bevat drie gescoorde items over frequentie, ernst en waargenomen impact van incontinentie.
|
uitgevoerd bij baseline, na 2 maanden en na 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lidon Soriano, PhD, Alfonso X El Sabio University
- Hoofdonderzoeker: Rafael J Curbelo, PhD, University of Valladolid
- Studie directeur: Loreto Carmona, PhD, Instituto de Salud Músculo Esquelética
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UValladolid_1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .