Vatsan hypopressiivisen tekniikan vaikutus naisten lantionpohjan lihaksiin ja virtsankarkailuon (UVa_1)
Vatsan hypopressiivisen tekniikan ohjelman vaikutus lantionpohjan lihaksiin ja virtsankarkailuon naisilla: satunnaistettu ristikoe
Vatsan hypopressiotekniikka (AHT) on hoitomuoto, joka on kehitetty synnytyksen jälkeisten lantionpohjan toimintahäiriöiden hoitoon. Viime vuosina sitä on laajennettu pois tällaisesta lääketieteellisestä kontekstista, mutta tieteellisestä todisteesta puuttuu, eikä tämän tekniikan vaikutusten kestävyyttä tunneta. Tutkijan tavoitteena oli arvioida 12 viikon AHT-ohjelman vaikutusta 1) lantionpohjan lihasten kiinteyteen ja 2) virtsanpidätyskyvyttömyyteen synnytyksen ulkopuolella olevilla naisilla. Lisäksi tutkijat etsivät sen vaikutuksen kestävyyttä.
Menetelmät: Tutkijat suorittivat ristiinsokkoutetun interventiotutkimuksen, joka kesti 4 kuukautta, jossa naiset iän mukaan ositettuina sijoitettiin satunnaisesti sekvenssiin AHT-no AHT tai ei AHT-AHT. AHT-ohjelma koostui 30 minuutin istunnoista 3 päivänä viikossa 2 kuukauden ajan. Tutkijat vertasivat AHT:n vaikutusta ei AHT:hen ja ilman AHT:ta kahden kuukauden jälkeen verrattuna AHT:hen.
Päätepisteet olivat erot perineaalisen tonometrian ja virtsankarkailun oireiden välillä ICIQ_SF:llä mitattuna. Vertailut testattiin opiskelijoiden t-testeillä, pareittain tai parittomina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei järjestelmällistä osallistumista urheiluun tai fyysiseen toimintaan (≤ 3 harjoitusta viikossa, ≤ 2 viikkoa kuukaudessa)
- 20 ja 65 vuoden välillä
- kolmena iltapäivänä viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- verenpainetauti
- vakavia sairauksia
- raskaus
- synnytyksen jälkeinen vaihe enintään 2 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vatsan hypopressiivinen tekniikka
|
asentotekniikka, joka perustuu itsestään pidentymiseen, kehon akselin anteriorointiin, hartioiden ojentamiseen ja uloshengitysapnean ylläpitoon mahdollisimman pitkään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantionpohjan sävyn muutos 2 kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
|
Lantionpohjan sävy mitattiin tonometrillä (PhoenixTM USB2, Ranska) PelvimètreTM:ssä, ja tulokset ilmaistaan yksikössä g/cm2.
Mittauksen teki urogynekologian fysioterapeutti.
Tämä toimenpide ei ollut saatavilla naisille heidän kolmen ensimmäisen kuukautispäivän aikana tai neitsyille
|
lähtötilanteessa, 2 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsankarkailun muutos 2 kuukauden kohdalla ja 4 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: suoritettiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
|
Virtsankarkailu mitattiin International Consultation on Inkontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ_SF) -tutkimuksella.
Kyselylomake sisältää kolme pisteytettyä kohtaa inkontinenssin esiintymistiheydestä, vaikeudesta ja vaikutuksista.
|
suoritettiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lidon Soriano, PhD, Alfonso X El Sabio University
- Päätutkija: Rafael J Curbelo, PhD, University of Valladolid
- Opintojohtaja: Loreto Carmona, PhD, Instituto de Salud Músculo Esquelética
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UValladolid_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .