Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ett abdominalt hypopressiv teknikprogram på bäckenbottenmuskler och urininkontinens hos kvinnor (UVa_1)

6 augusti 2014 uppdaterad av: Rafael J. Curbelo

Effekten av ett abdominalt hypopressivt teknikprogram på bäckenbottenmuskler och urininkontinens hos kvinnor: en randomiserad cross-over-prövning

Abdominal hypopressiv teknik (AHT) är en terapi skapad för behandling av bäckenbottendysfunktioner efter förlossningen. Under de senaste åren har det förlängts ur ett sådant medicinskt sammanhang men det saknas vetenskapliga bevis, och hållbarheten för effekterna av denna teknik är okänd. Utredarens syfte var att utvärdera effekten av ett 12 veckors AHT-program på 1) tonus i bäckenbottenmusklerna och 2) på urininkontinens hos kvinnor utanför postpartumfasen. Dessutom letade forskarna efter hållbarheten av dess effekt.

Metoder: Utredarna utförde en cross-over-blind interventionsstudie av 4 månaders varaktighet, där kvinnor, stratifierade efter ålder, slumpmässigt tilldelades en sekvens av AHT-ingen AHT eller ingen AHT-AHT. AHT-programmet bestod av 30 minuters sessioner, 3 dagar i veckan under 2 månader. Utredarna jämförde effekten av AHT kontra ingen AHT och av ingen AHT efter 2 månader jämfört med AHT.

Endpoints var skillnaderna i perineal tonometri och urininkontinenssymptom, mätt med ICIQ_SF. Jämförelser testades med student t-test, parade eller oparade som tillräckliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inget systematiskt deltagande i sport eller fysiska aktiviteter (≤ 3 pass per vecka, ≤ 2 veckor per månad)
  • mellan 20 och 65 år
  • med tillgänglighet tre eftermiddagar per vecka.

Exklusions kriterier:

  • hypertoni
  • allvarliga sjukdomar
  • graviditet
  • postpartum fas upp till 2 månader efter förlossningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Abdominal hypopressiv teknik
Övrig: Abdominal hypopressiv teknik
postural teknik baserad på självförlängning, anteriorisering av kroppsaxeln, axelförlängning och upprätthållande av en expiratorisk apné så länge som möjligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av bäckenbottentonen vid 2 månader och efter 4 månader
Tidsram: vid baslinjen, efter 2 månader och efter 4 månader
Bäckenbottentonen mättes med en tonometer (PhoenixTM USB2, Frankrike) i en PelvimètreTM, och resultaten uttrycks i g/cm2. En sjukgymnast specialist i urogynekologi gjorde mätningen. Denna åtgärd var inte tillgänglig för kvinnor under deras tre första menstruationsdagar eller jungfrur
vid baslinjen, efter 2 månader och efter 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av urininkontinens vid 2 månader och efter 4 månader
Tidsram: uppträdde vid baslinjen, efter 2 månader och efter 4 månader
Urininkontinens mättes med International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ_SF) . Frågeformuläret innehåller tre poängvärden om frekvens, svårighetsgrad och upplevd påverkan av inkontinens.
uppträdde vid baslinjen, efter 2 månader och efter 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rafael J. Curbelo

Utredare

  • Huvudutredare: Lidon Soriano, PhD, Alfonso X El Sabio University
  • Huvudutredare: Rafael J Curbelo, PhD, University of Valladolid
  • Studierektor: Loreto Carmona, PhD, Instituto de Salud Músculo Esquelética

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UValladolid_1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera