- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02212418
Efecto de un programa de técnica hipopresiva abdominal sobre la musculatura del suelo pélvico y la incontinencia urinaria en mujeres (UVa_1)
Efecto de un programa de técnica abdominal hipopresiva sobre los músculos del piso pélvico y la incontinencia urinaria en mujeres: un ensayo aleatorio cruzado
La técnica hipopresiva abdominal (THA) es una terapia creada para el tratamiento de las disfunciones del suelo pélvico en el posparto. En los últimos años se ha extendido fuera de dicho contexto médico pero falta evidencia científica y se desconoce la perdurabilidad de los efectos de esta técnica. El objetivo del investigador fue evaluar el efecto de un programa de HTA de 12 semanas sobre 1) el tono de los músculos del suelo pélvico y 2) sobre la incontinencia urinaria, en mujeres fuera de la fase posparto. Además los investigadores buscaron la perdurabilidad de su efecto.
Métodos: Los investigadores realizaron un estudio de intervención ciego cruzado de 4 meses de duración, en el que las mujeres, estratificadas por edad, fueron asignadas aleatoriamente a una secuencia de HTA-sin HTA o sin HTA-HTA. El programa AHT consistió en sesiones de 30 minutos, 3 días a la semana durante 2 meses. Los investigadores compararon el efecto de la AHT frente a la ausencia de AHT, y de la ausencia de AHT después de 2 meses frente a la AHT.
Los criterios de valoración fueron las diferencias en la tonometría perineal y los síntomas de incontinencia urinaria, medidos por el ICIQ_SF. Las comparaciones se probaron con pruebas t de Student, emparejadas o no emparejadas según fuera adecuado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin participación sistemática en deportes o actividades físicas (≤ 3 sesiones por semana, ≤ 2 semanas por mes)
- entre 20 y 65 años
- con disponibilidad para tres tardes a la semana.
Criterio de exclusión:
- hipertensión
- enfermedades serias
- el embarazo
- fase posparto hasta 2 meses después del parto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Técnica hipopresiva abdominal
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técnica postural basada en autoelongación, anteriorización del eje corporal, extensión de hombros y mantenimiento de una apnea espiratoria el mayor tiempo posible
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio del tono del suelo pélvico a los 2 meses y a los 4 meses
Periodo de tiempo: al inicio, después de 2 meses y después de 4 meses
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El tono del suelo pélvico se midió con un tonómetro (PhoenixTM USB2, Francia) en un PelvimètreTM, y los resultados se expresan en g/cm2.
Un fisioterapeuta especialista en uroginecología hizo la medición.
Esta medida no estaba disponible para mujeres en sus primeros tres días de menstruación o vírgenes
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al inicio, después de 2 meses y después de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de incontinencia urinaria a los 2 meses y después de 4 meses
Periodo de tiempo: realizado al inicio del estudio, después de 2 meses y después de 4 meses
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La incontinencia urinaria se midió con el International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ_SF) .
El cuestionario incluye tres elementos puntuados sobre la frecuencia, la gravedad y el impacto percibido de la incontinencia.
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realizado al inicio del estudio, después de 2 meses y después de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lidon Soriano, PhD, Alfonso X El Sabio University
- Investigador principal: Rafael J Curbelo, PhD, University of Valladolid
- Director de estudio: Loreto Carmona, PhD, Instituto de Salud Músculo Esquelética
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UValladolid_1
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