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Efecto de un programa de técnica hipopresiva abdominal sobre la musculatura del suelo pélvico y la incontinencia urinaria en mujeres (UVa_1)

6 de agosto de 2014 actualizado por: Rafael J. Curbelo

Efecto de un programa de técnica abdominal hipopresiva sobre los músculos del piso pélvico y la incontinencia urinaria en mujeres: un ensayo aleatorio cruzado

La técnica hipopresiva abdominal (THA) es una terapia creada para el tratamiento de las disfunciones del suelo pélvico en el posparto. En los últimos años se ha extendido fuera de dicho contexto médico pero falta evidencia científica y se desconoce la perdurabilidad de los efectos de esta técnica. El objetivo del investigador fue evaluar el efecto de un programa de HTA de 12 semanas sobre 1) el tono de los músculos del suelo pélvico y 2) sobre la incontinencia urinaria, en mujeres fuera de la fase posparto. Además los investigadores buscaron la perdurabilidad de su efecto.

Métodos: Los investigadores realizaron un estudio de intervención ciego cruzado de 4 meses de duración, en el que las mujeres, estratificadas por edad, fueron asignadas aleatoriamente a una secuencia de HTA-sin HTA o sin HTA-HTA. El programa AHT consistió en sesiones de 30 minutos, 3 días a la semana durante 2 meses. Los investigadores compararon el efecto de la AHT frente a la ausencia de AHT, y de la ausencia de AHT después de 2 meses frente a la AHT.

Los criterios de valoración fueron las diferencias en la tonometría perineal y los síntomas de incontinencia urinaria, medidos por el ICIQ_SF. Las comparaciones se probaron con pruebas t de Student, emparejadas o no emparejadas según fuera adecuado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin participación sistemática en deportes o actividades físicas (≤ 3 sesiones por semana, ≤ 2 semanas por mes)
  • entre 20 y 65 años
  • con disponibilidad para tres tardes a la semana.

Criterio de exclusión:

  • hipertensión
  • enfermedades serias
  • el embarazo
  • fase posparto hasta 2 meses después del parto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica hipopresiva abdominal
técnica postural basada en autoelongación, anteriorización del eje corporal, extensión de hombros y mantenimiento de una apnea espiratoria el mayor tiempo posible

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio del tono del suelo pélvico a los 2 meses y a los 4 meses
Periodo de tiempo: al inicio, después de 2 meses y después de 4 meses
El tono del suelo pélvico se midió con un tonómetro (PhoenixTM USB2, Francia) en un PelvimètreTM, y los resultados se expresan en g/cm2. Un fisioterapeuta especialista en uroginecología hizo la medición. Esta medida no estaba disponible para mujeres en sus primeros tres días de menstruación o vírgenes
al inicio, después de 2 meses y después de 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de incontinencia urinaria a los 2 meses y después de 4 meses
Periodo de tiempo: realizado al inicio del estudio, después de 2 meses y después de 4 meses
La incontinencia urinaria se midió con el International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ_SF) . El cuestionario incluye tres elementos puntuados sobre la frecuencia, la gravedad y el impacto percibido de la incontinencia.
realizado al inicio del estudio, después de 2 meses y después de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lidon Soriano, PhD, Alfonso X El Sabio University
  • Investigador principal: Rafael J Curbelo, PhD, University of Valladolid
  • Director de estudio: Loreto Carmona, PhD, Instituto de Salud Músculo Esquelética

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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