腹部减压技术计划对女性盆底肌肉和尿失禁的影响 (UVa_1)
2014年8月6日 更新者：Rafael J. Curbelo
腹部减压技术计划对女性盆底肌肉和尿失禁的影响：一项随机交叉试验
腹部减压技术 (AHT) 是一种用于治疗产后盆底功能障碍的疗法。 在过去的几年里，它已被扩展到这种医学背景之外，但缺乏科学证据，而且这种技术效果的持久性是未知的。 研究者的目的是评估 12 周的 AHT 计划对产后妇女 1) 骨盆底肌肉张力和 2) 尿失禁的影响。 此外，研究人员还在寻找其效果的持久性。
方法：研究人员进行了为期 4 个月的交叉盲法干预研究，其中按年龄分层的女性被随机分配到一系列 AHT-无 AHT 或无 AHT-AHT。 AHT 计划包括 30 分钟的课程，为期 2 个月，每周 3 天。 研究人员比较了 AHT 与无 AHT 的效果，以及 2 个月后无 AHT 与 AHT 的效果。
终点是由 ICIQ_SF 测量的会阴眼压测量和尿失禁症状的差异。 比较用学生 t 检验进行了测试，配对或不配对都足够。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 没有系统地参加运动或身体活动（每周≤ 3 次，每月≤ 2 周）
- 20至65岁
- 每周有三个下午有空。
排除标准：
- 高血压
- 严重疾病
- 怀孕
- 产后阶段至分娩后 2 个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腹压技术
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基于自我伸长、体轴前移、肩部伸展和尽可能长时间保持呼气暂停的姿势技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2个月和4个月后盆底张力的变化
大体时间：在基线、2 个月后和 4 个月后
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通过 PelvimètreTM 中的眼压计（PhoenixTM USB2，法国）测量盆底张力，结果以 g/cm2 表示。
泌尿妇科物理治疗师专家进行了测量。
此措施不适用于月经前三天的女性或处女
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在基线、2 个月后和 4 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2个月和4个月后尿失禁的变化
大体时间：在基线、2 个月后和 4 个月后进行
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尿失禁是用国际尿失禁咨询问卷 - 简表 (ICIQ_SF) 测量的。
调查问卷包括关于尿失禁的频率、严重程度和感知影响的三个评分项目。
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在基线、2 个月后和 4 个月后进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lidon Soriano, PhD、Alfonso X El Sabio University
- 首席研究员：Rafael J Curbelo, PhD、University of Valladolid
- 研究主任：Loreto Carmona, PhD、Instituto de Salud Músculo Esquelética
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月6日
首次发布 (估计)
2014年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月6日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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