Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы абдоминальной гипопрессии на мышцы тазового дна и недержание мочи у женщин (UVa_1)

6 августа 2014 г. обновлено: Rafael J. Curbelo

Влияние программы абдоминальной гипопрессии на мышцы тазового дна и недержание мочи у женщин: рандомизированное перекрестное исследование

Абдоминальная гипопрессивная техника (АГТ) — терапия, созданная для лечения дисфункций тазового дна в послеродовом периоде. В последние годы его расширили за пределы такого медицинского контекста, но отсутствуют научные доказательства, а переносимость эффектов этого метода неизвестна. Цель исследователя состояла в том, чтобы оценить влияние 12-недельной программы АГТ на 1) тонус мышц тазового дна и 2) на недержание мочи у женщин вне послеродового периода. Кроме того, исследователи искали стойкость его эффекта.

Методы. Исследователи провели перекрестное слепое интервенционное исследование продолжительностью 4 месяца, в котором женщины, стратифицированные по возрасту, были случайным образом распределены по последовательности: АГТ-без АГТ или без АГТ-АГТ. Программа АГТ состояла из 30-минутных занятий 3 раза в неделю в течение 2 месяцев. Исследователи сравнили эффект АГТ с отсутствием АГТ и отсутствием АГТ через 2 месяца с АГТ.

Конечными точками были различия в тонометрии промежности и симптомы недержания мочи, измеренные с помощью ICIQ_SF. Сравнения были проверены с помощью t-критерия Стьюдента, парного или непарного, в зависимости от адекватности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие систематического участия в занятиях спортом или физической активности (≤ 3 занятий в неделю, ≤ 2 недель в месяц)
  • от 20 до 65 лет
  • с доступностью в течение трех дней в неделю.

Критерий исключения:

  • гипертония
  • серьезные заболевания
  • беременность
  • послеродовой период до 2 месяцев после родов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Абдоминальная гипопрессивная техника
Другой: Абдоминальная гипопрессивная техника
постуральная техника, основанная на самоудлинении, передней оси тела, разгибании плеч и поддержании экспираторного апноэ как можно дольше

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение тонуса тазового дна через 2 месяца и через 4 месяца
Временное ограничение: исходно, через 2 месяца и через 4 месяца
Тонус тазового дна измеряли тонометром (PhoenixTM USB2, Франция) в приборе PelvimètreTM, результаты выражали в г/см2. Измерение проводил физиотерапевт, специалист в области урогинекологии. Эта мера не была доступна для женщин в первые три дня менструации или девственниц.
исходно, через 2 месяца и через 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение недержания мочи через 2 месяца и через 4 месяца
Временное ограничение: Исходно, через 2 месяца и через 4 месяца
Недержание мочи измерялось с помощью опросника Международной консультации по недержанию мочи – краткая форма (ICIQ_SF). Опросник включает в себя три балльных пункта о частоте, тяжести и воспринимаемом влиянии недержания мочи.
Исходно, через 2 месяца и через 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rafael J. Curbelo

Следователи

  • Главный следователь: Lidon Soriano, PhD, Alfonso X El Sabio University
  • Главный следователь: Rafael J Curbelo, PhD, University of Valladolid
  • Директор по исследованиям: Loreto Carmona, PhD, Instituto de Salud Músculo Esquelética

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UValladolid_1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться