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Efeito de um Programa de Técnica Hipopressiva Abdominal nos Músculos do Assoalho Pélvico e Incontinência Urinária em Mulheres (UVa_1)

6 de agosto de 2014 atualizado por: Rafael J. Curbelo

Efeito de um programa de técnica hipopressiva abdominal nos músculos do assoalho pélvico e incontinência urinária em mulheres: um estudo cruzado randomizado

A técnica hipopressiva abdominal (AHT) é uma terapia criada para o tratamento das disfunções do assoalho pélvico no pós-parto. Nos últimos anos tem sido estendida fora deste contexto médico, mas faltam evidências científicas, e a durabilidade dos efeitos desta técnica é desconhecida. O objetivo do investigador foi avaliar o efeito de um programa de 12 semanas de AHT em 1) o tônus ​​dos músculos do assoalho pélvico e 2) na incontinência urinária, em mulheres fora da fase pós-parto. Além disso, os investigadores procuraram a durabilidade de seu efeito.

Métodos: Os investigadores realizaram um estudo de intervenção cruzado e cego de 4 meses de duração, no qual as mulheres, estratificadas por idade, foram aleatoriamente designadas para uma sequência de AHT-sem AHT ou sem AHT-AHT. O programa AHT consistiu em sessões de 30 minutos, 3 dias por semana durante 2 meses. Os investigadores compararam o efeito de AHT versus nenhum AHT, e nenhum AHT após 2 meses versus AHT.

Os endpoints foram as diferenças na tonometria perineal e nos sintomas de incontinência urinária medidos pelo ICIQ_SF. As comparações foram testadas com testes t de Student, pareados ou não pareados conforme adequado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • nenhuma participação sistemática em esportes ou atividades físicas (≤ 3 sessões por semana, ≤ 2 semanas por mês)
  • entre 20 e 65 anos
  • com disponibilidade para três tardes por semana.

Critério de exclusão:

  • hipertensão
  • Doenças sérias
  • gravidez
  • pós-parto até 2 meses após o parto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica hipopressiva abdominal
técnica postural baseada em autoalongamento, anteriorização do eixo corporal, extensão dos ombros e manutenção da apnéia expiratória pelo maior tempo possível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração do tônus ​​do assoalho pélvico aos 2 meses e após 4 meses
Prazo: no início do estudo, após 2 meses e após 4 meses
O tônus ​​do assoalho pélvico foi medido por um tonômetro (PhoenixTM USB2, França) em um PelvimètreTM, e os resultados são expressos em g/cm2. Uma fisioterapeuta especialista em uroginecologia fez a medição. Esta medida não estava disponível para mulheres nos primeiros três dias de menstruação ou virgens
no início do estudo, após 2 meses e após 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da incontinência urinária aos 2 meses e após 4 meses
Prazo: realizada no início do estudo, após 2 meses e após 4 meses
A incontinência urinária foi medida com o International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ_SF) . O questionário inclui três itens pontuados sobre frequência, gravidade e impacto percebido da incontinência.
realizada no início do estudo, após 2 meses e após 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lidon Soriano, PhD, Alfonso X El Sabio University
  • Investigador principal: Rafael J Curbelo, PhD, University of Valladolid
  • Diretor de estudo: Loreto Carmona, PhD, Instituto de Salud Músculo Esquelética

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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