- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02212418
Efeito de um Programa de Técnica Hipopressiva Abdominal nos Músculos do Assoalho Pélvico e Incontinência Urinária em Mulheres (UVa_1)
Efeito de um programa de técnica hipopressiva abdominal nos músculos do assoalho pélvico e incontinência urinária em mulheres: um estudo cruzado randomizado
A técnica hipopressiva abdominal (AHT) é uma terapia criada para o tratamento das disfunções do assoalho pélvico no pós-parto. Nos últimos anos tem sido estendida fora deste contexto médico, mas faltam evidências científicas, e a durabilidade dos efeitos desta técnica é desconhecida. O objetivo do investigador foi avaliar o efeito de um programa de 12 semanas de AHT em 1) o tônus dos músculos do assoalho pélvico e 2) na incontinência urinária, em mulheres fora da fase pós-parto. Além disso, os investigadores procuraram a durabilidade de seu efeito.
Métodos: Os investigadores realizaram um estudo de intervenção cruzado e cego de 4 meses de duração, no qual as mulheres, estratificadas por idade, foram aleatoriamente designadas para uma sequência de AHT-sem AHT ou sem AHT-AHT. O programa AHT consistiu em sessões de 30 minutos, 3 dias por semana durante 2 meses. Os investigadores compararam o efeito de AHT versus nenhum AHT, e nenhum AHT após 2 meses versus AHT.
Os endpoints foram as diferenças na tonometria perineal e nos sintomas de incontinência urinária medidos pelo ICIQ_SF. As comparações foram testadas com testes t de Student, pareados ou não pareados conforme adequado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nenhuma participação sistemática em esportes ou atividades físicas (≤ 3 sessões por semana, ≤ 2 semanas por mês)
- entre 20 e 65 anos
- com disponibilidade para três tardes por semana.
Critério de exclusão:
- hipertensão
- Doenças sérias
- gravidez
- pós-parto até 2 meses após o parto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica hipopressiva abdominal
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técnica postural baseada em autoalongamento, anteriorização do eixo corporal, extensão dos ombros e manutenção da apnéia expiratória pelo maior tempo possível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração do tônus do assoalho pélvico aos 2 meses e após 4 meses
Prazo: no início do estudo, após 2 meses e após 4 meses
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O tônus do assoalho pélvico foi medido por um tonômetro (PhoenixTM USB2, França) em um PelvimètreTM, e os resultados são expressos em g/cm2.
Uma fisioterapeuta especialista em uroginecologia fez a medição.
Esta medida não estava disponível para mulheres nos primeiros três dias de menstruação ou virgens
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no início do estudo, após 2 meses e após 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da incontinência urinária aos 2 meses e após 4 meses
Prazo: realizada no início do estudo, após 2 meses e após 4 meses
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A incontinência urinária foi medida com o International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ_SF) .
O questionário inclui três itens pontuados sobre frequência, gravidade e impacto percebido da incontinência.
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realizada no início do estudo, após 2 meses e após 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lidon Soriano, PhD, Alfonso X El Sabio University
- Investigador principal: Rafael J Curbelo, PhD, University of Valladolid
- Diretor de estudo: Loreto Carmona, PhD, Instituto de Salud Músculo Esquelética
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UValladolid_1
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