糖尿病のない生活
2021年7月5日 更新者：Pernille Mensberg、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
研究「糖尿病なしで生きる」の目的は、リスクのある人を対象に、12週間のHIIT（短時間で強度の高い：週3分）（高強度インターバルトレーニング）の有無にかかわらず、日常的な身体活動の増加の影響を調査することです。前糖尿病のある人
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
合計 125 人の前糖尿病患者が含まれ、4 つの異なるグループに無作為に割り付けられます (各グループ N=25): 1) 歩数計によって検出された日常活動の増加、2) 歩数計 + HIIT によって検出された日常活動の増加、3 ) HIIT、および 4) 歩数計によって検出された毎日の活動量の増加 + グループ介入 5) 対照群 (研究期間中、変わらない活動量とライフスタイルを維持)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hellerup、デンマーク、2900
- Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) > 25 kg/m2
- 前糖尿病: 6.1 % ≤ 糖化ヘモグロビン A1c (HbA1c) ≤ 6.4 % および/または空腹時血糖値 (FPG) の増加: 6.1 mM ≤ FPG ≤ 6.9 mM および/または異常な耐糖能 (7.8 mM ≤ 2 時間血漿グルコース (PG) ≤ 11.0ミリモル)
- 毎週のトレーニング状況 <150 分
除外基準:
- BMI <25 kg/m2
- 糖尿病
- 妊娠と授乳
- 薬による治療は糖代謝に影響を与える
- 肝機能の低下（肝トランスアミナーゼが正常の限界の3倍を超える）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：高強度インターバルトレーニング (HIIT)
20秒×3、週×3
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実験的：歩数計によって検出される日常活動の増加
1日10,000歩
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実験的：歩数計 + HIIT で検出された日常活動の増加
10,000 歩 + 3 x 20 秒、3 x 週
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実験的：日々の活動量の増加（歩数計）+グループ介入
10,000 歩 + グループ介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性の変化
時間枠：ベースライン時と12週間後
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主要評価項目はインスリン感受性であり、Cederholm Index とmatsuda Index によって評価されるベースラインから研究終了までの曲線下面積の変化によって評価されます。
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ベースライン時と12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素ピーク酸素摂取量の変化
時間枠：ベースライン時と12週間後
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体力測定（VO2peak）により評価
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ベースライン時と12週間後
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血糖コントロールの変化
時間枠：ベースライン時と12週間後
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空腹時血漿グルコース、HbA1cとして測定
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ベースライン時と12週間後
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グルコースと脂肪の代謝における重要なタンパク質の変化（骨格筋）
時間枠：ベースライン時と12週間後
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骨格筋組織における主要なタンパク質の発現/含有量 (AU 単位)
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ベースライン時と12週間後
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体重の変化（kg）
時間枠：ベースライン時と12週間後
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デュアルエネルギーX線吸光光度法、DXAにより測定
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ベースライン時と12週間後
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グルコースおよび脂肪代謝における重要なタンパク質の変化（脂肪脂肪組織）
時間枠：ベースライン時と12週間後
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脂肪組織における主要なタンパク質の発現/含有量 (AU 単位)
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ベースライン時と12週間後
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患者報告による転帰測定
時間枠：ベースライン時と12週間後
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Short Form 36 (SF36) から測定される健康関連の生活の質。
スコアは標準ベースのスコア (0 ～ 100) として表示され、スコアが高いほど健康状態がより良好に認識されていることを示します。
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ベースライン時と12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月5日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。