당뇨병 없는 삶
2021년 7월 5일 업데이트: Pernille Mensberg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
'Live - Without Diabetes' 연구의 목적은 12주 동안 위험이 있는 개인을 대상으로 HIIT(단기 및 강도: 주당 3분)의 유무에 관계없이 매일 증가된 신체 활동의 효과를 조사하는 것입니다. 당뇨병 전단계
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
당뇨병 전단계가 있는 총 125명의 개인이 포함되어 4개의 다른 그룹(N=25, 각 그룹)으로 무작위 배정됩니다. 1) 만보계에서 감지된 일일 활동 증가, 2) 만보계 + HIIT에서 감지된 일일 활동 증가, ) HIIT, 및 4) 만보계에 의해 감지된 일일 활동 증가 + 그룹 개입 5) 대조군(연구 기간 동안 변경되지 않은 활동 및 생활 방식 유지).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 25kg/m2
- 당뇨병 전증: 6.1% ≤ 당화혈색소 A1c(HbA1c) ≤ 6.4% 및/또는 증가된 공복 혈장 포도당(FPG): 6.1mM ≤ FPG ≤ 6.9mM 및/또는 비정상적인 내당능(7.8mM ≤ 2시간 혈장 포도당(PG) ≤ 11.0밀리몰)
- 주간 교육 상태 <150분
제외 기준:
- BMI <25kg/m2
- 당뇨병
- 임신과 모유 수유
- 약물 치료, 포도당 대사에 영향을 미침
- 간 기능 감소(간 트랜스아미나제 > 정상 한계의 3배)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
3 x 20초, 3 x 주
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실험적: 만보계에서 감지한 일일 활동 증가
하루 10.000걸음
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실험적: Te pedometer+HIIT에서 감지한 일일 활동 증가
10.000보 + 3 x 20초, 3 x 주
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실험적: 일일 활동량 증가(만보계)+그룹 개입
10.000걸음 + 그룹 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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1차 종점은 인슐린 민감성이며, 이는 Cederholm Index 및 Matsuda Index에 의해 평가된 기준선에서 연구 종료 시점까지 곡선 아래 면적의 변화에 의해 평가됩니다.
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기준선 및 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 피크 산소 섭취량의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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체력검사(VO2peak)로 평가
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기준선 및 12주 후
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혈당 조절의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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공복 혈장 포도당, HbA1c로 측정
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기준선 및 12주 후
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포도당 및 지방 대사의 주요 단백질 변화(골격근)
기간: 기준선 및 12주 후
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골격근 조직의 주요 단백질 발현/함량(AU 단위)
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기준선 및 12주 후
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체중 변화(kg)
기간: 기준선 및 12주 후
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Dual-energy X-ray Absorptiometry, DXA로 측정
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기준선 및 12주 후
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포도당 및 지방 대사의 주요 단백질 변화(Adipose fat tissure)
기간: 기준선 및 12주 후
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지방 조직의 주요 단백질 발현/함량(AU 단위)
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기준선 및 12주 후
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환자가 보고한 결과 측정
기간: 기준선 및 12주 후
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Short Form 36(SF36)에서 측정한 건강 관련 삶의 질.
여기서 점수는 규범 기반 점수(0-100)로 표시되며 점수가 높을수록 인지된 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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기준선 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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