Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Život bez diabetu

5. července 2021 aktualizováno: Pernille Mensberg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Cílem studie „Živě – bez diabetu“ je zkoumat účinky zvýšené fyzické aktivity na denní bázi s nebo bez (vysoko intenzivní intervalový trénink) HIIT (krátký a intenzivní: 3 minuty týdně) po dobu 12 týdnů u rizikových jedinců s prediabetem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 125 jedinců s prediabetem bude zahrnuto a randomizováno do čtyř různých skupin (N=25, každá skupina): 1) zvýšená denní aktivita zjištěná krokoměrem, 2) zvýšená denní aktivita zjištěná krokoměrem + HIIT, 3 ) HIIT a 4) zvýšená denní aktivita detekovaná krokoměrem + skupinová intervence 5) kontrolní skupina (zachovat nezměněnou aktivitu a životní styl po dobu trvání studie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 25 kg/m2
  • Prediabetes: 6,1 % ≤ glykovaný hemoglobin A1c (HbA1c) ≤ 6,4 % a/nebo zvýšená plazmatická glukóza nalačno (FPG): 6,1 mM ≤ FPG ≤ 6,9 mM a/nebo abnormální glukózová tolerance (7,8 mM ≤ PG) ≤ plazmatická glukóza 11,0 mmol)
  • Týdenní stav tréninku <150 minut

Kritéria vyloučení:

  • BMI <25 kg/m2
  • Diabetes
  • Těhotenství a kojení
  • Léčba léky ovlivňuje metabolismus glukózy
  • Snížená funkce jater (jaterní transaminázy > 3násobek limitu normy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
3 x 20 sekund, 3 x týdně
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Experimentální: Zvýšená denní aktivita detekovaná krokoměrem
10 000 kroků denně
Behaviorální: Zvýšená denní aktivita detekovaná krokoměrem
Experimentální: Zvýšená denní aktivita detekovaná krokoměrem + HIIT
10 000 kroků + 3 x 20 sekund, 3 x týdně
Behaviorální: Zvýšená denní aktivita detekovaná krokoměrem+HIIT
Experimentální: Zvýšená denní aktivita (krokoměr)+skupinová intervence
10 000 kroků + skupinová intervence
Behaviorální: Zvýšená denní aktivita zjištěná krokoměrem + skupinovým zásahem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny citlivosti na inzulín
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
Primárním cílovým parametrem je citlivost na inzulín a bude hodnocena změnami v oblasti pod křivkou od výchozí hodnoty do konce studie hodnocené pomocí Cederholmova indexu a Matsudova indexu
Na začátku a po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v maximálním příjmu kyslíku
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
Posouzeno z testu fyzické zdatnosti (VO2peak)
Na začátku a po 12 týdnech
Změny v kontrole glykémie
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
Měřeno jako plazmatická glukóza nalačno, HbA1c
Na začátku a po 12 týdnech
Změny klíčových bílkovin v metabolismu glukózy a tuků (kosterní svalstvo)
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
Exprese/obsah klíčových proteinů ve tkáni kosterního svalstva (AU jednotky)
Na začátku a po 12 týdnech
Změny tělesné hmotnosti (kg)
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
Měřeno dvouenergetickou rentgenovou absorbciometrií, DXA
Na začátku a po 12 týdnech
Změny klíčových proteinů v metabolismu glukózy a tuků (tuková tkáň)
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
Exprese/obsah klíčových proteinů v tukové tkáni (AU jednotky)
Na začátku a po 12 týdnech
Míra výsledku hlášená pacientem
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
Kvalita života související se zdravím měřená z krátkého formuláře 36 (SF36). Kde jsou skóre prezentována jako skóre založená na normách (0-100), přičemž vyšší skóre ukazuje na lépe vnímaný zdravotní stav.
Na začátku a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-4-2013-079

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit