La vie sans diabète
5 juillet 2021 mis à jour par: Pernille Mensberg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Le but de l'étude 'Vivre - sans diabète' est d'étudier les effets de l'augmentation de l'activité physique au quotidien avec ou sans (entraînement fractionné à haute intensité) HIIT (court et intense : 3 minutes par semaine) pendant 12 semaines chez des individus à risque avec pré-diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Entraînement fractionné très intense
- Comportemental: Augmentation de l'activité quotidienne détectée par le podomètre
- Comportemental: Augmentation de l'activité quotidienne détectée par le podomètre + HIIT
- Comportemental: Augmentation de l'activité quotidienne détectée par l'intervention podomètre + groupe
Description détaillée
Un total de 125 personnes atteintes de pré-diabète seront incluses et randomisées en quatre groupes différents (N = 25, chaque groupe) : 1) augmentation de l'activité quotidienne détectée par le podomètre, 2) augmentation de l'activité quotidienne détectée par le podomètre + HIIT, 3 ) HIIT, et 4) augmentation de l'activité quotidienne détectée par le podomètre + intervention de groupe 5) un groupe témoin (maintenir une activité et un mode de vie inchangés pendant la durée de l'étude).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hellerup, Danemark, 2900
- Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) > 25 kg/m2
- Prédiabète : 6,1 % ≤ hémoglobine glyquée A1c (HbA1c) ≤ 6,4 % et/ou augmentation de la glycémie à jeun (FPG) : 6,1 mM ≤ FPG ≤ 6,9 mM et/ou tolérance anormale au glucose (7,8 mM ≤ glycémie (PG) sur 2 heures ≤ 11,0 mmol)
- Statut d'entraînement hebdomadaire <150 minutes
Critère d'exclusion:
- IMC <25 kg/m2
- Diabète
- La grossesse et l'allaitement
- Traitement avec des médicaments, influence le métabolisme du glucose
- Diminution de la fonction hépatique (transaminases hépatiques > 3 fois la limite de la normale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Entraînement fractionné à haute intensité (HIIT)
3 x 20 s, 3 x semaine
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Expérimental: Augmentation de l'activité quotidienne détectée par le podomètre
10.000 pas par jour
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Expérimental: Augmentation de l'activité quotidienne détectée par le podomètre + HIIT
10.000 pas + 3 x 20 sec, 3 x semaine
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Expérimental: Augmentation de l'activité quotidienne (podomètre) + intervention de groupe
10.000 pas + intervention de groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la sensibilité à l'insuline
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Le critère d'évaluation principal est la sensibilité à l'insuline, et il sera évalué par les changements dans l'aire sous la courbe de la ligne de base à la fin de l'étude évaluée par l'indice Cederholm et l'indice Matsuda
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Au départ et après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la consommation maximale d'oxygène en oxygène
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Évalué à partir d'un test d'aptitude physique (VO2peak)
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Au départ et après 12 semaines
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Modifications du contrôle glycémique
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Mesuré en tant que glucose plasmatique à jeun, HbA1c
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Au départ et après 12 semaines
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Modifications des protéines clés du métabolisme du glucose et des graisses (muscle squelettique)
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Expression/teneur en protéines clés dans le tissu musculaire squelettique (unités AU)
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Au départ et après 12 semaines
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Modifications du poids corporel (kg)
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Mesuré par absorptiométrie à rayons X bi-énergie, DXA
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Au départ et après 12 semaines
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Modifications des protéines clés du métabolisme du glucose et des graisses (tissu adipeux)
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Expression/teneur en protéines clés dans le tissu adipeux (unités AU)
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Au départ et après 12 semaines
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Mesure des résultats rapportés par les patients
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Qualité de vie liée à la santé mesurée à partir du formulaire court 36 (SF36).
Où les scores sont présentés sous forme de scores normatifs (0-100) avec des scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé perçu.
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Au départ et après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2014
Première publication (Estimation)
8 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2013-079
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .