Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livet uden diabetes

5. juli 2021 opdateret af: Pernille Mensberg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Formålet med undersøgelsen 'Live - uden diabetes' er at undersøge effekterne af øget fysisk aktivitet på daglig basis med eller uden (høj intens intervaltræning) HIIT (kort og intens: 3 minutter om ugen) i løbet af 12 uger hos risikopersoner. med præ-diabetes

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 125 personer med præ-diabetes vil blive inkluderet og randomiseret i fire forskellige grupper (N=25, hver gruppe): 1) Øget daglig aktivitet registreret af skridttælleren, 2) øget daglig aktivitet registreret af skridttælleren + HIIT, 3 ) HIIT og 4) øget daglig aktivitet registreret af skridttælleren + gruppeintervention 5) en kontrolgruppe (oprethold uændret aktivitet og livsstil under undersøgelsens varighed).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) > 25 kg/m2
  • Prædiabetes: 6,1 % ≤ glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c) ≤ 6,4 % og/eller øget fastende plasmaglukose (FPG): 6,1 mM ≤ FPG ≤ 6,9 mM og/eller unormal glukosetolerance ≤ 2 timer (7,8 mM PG) plasmaglukose ≤ 11,0 mmol)
  • Ugentlig træningsstatus <150 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <25 kg/m2
  • Diabetes
  • Graviditet og amning
  • Behandling med medicin, der påvirker glukosemetabolismen
  • Nedsat leverfunktion (levertransaminaser > 3 gange normalgrænsen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
3 x 20 sek., 3 x uge
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Eksperimentel: Øget daglig aktivitet registreret af skridttælleren
10.000 skridt om dagen
Adfærdsmæssigt: Øget daglig aktivitet registreret af skridttælleren
Eksperimentel: Øget daglig aktivitet registreret af skridttæller+HIIT
10.000 skridt + 3 x 20 sek., 3 x uge
Adfærdsmæssigt: Øget daglig aktivitet registreret af skridttælleren+HIIT
Eksperimentel: Øget daglig aktivitet (skridtæller)+gruppeintervention
10.000 trin + gruppeintervention
Adfærdsmæssigt: Øget daglig aktivitet registreret af skridttælleren+gruppeintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i insulinfølsomhed
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
Det primære endepunkt er insulinfølsomhed, og det vil blive vurderet ved ændringer i arealet under kurven fra baseline til end-of-studie vurderet af Cederholm Index og Matsuda Index
Ved baseline og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
Vurderet ud fra en fysisk konditionstest (VO2peak)
Ved baseline og efter 12 uger
Ændringer i glykæmisk kontrol
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
Målt som fastende plasmaglukose, HbA1c
Ved baseline og efter 12 uger
Ændringer i nøgleproteiner i glukose- og fedtstofskiftet (skeletmuskulatur)
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
Ekspression/indhold af nøgleproteiner i skeletmuskelvæv (AU-enheder)
Ved baseline og efter 12 uger
Ændringer i kropsvægt (kg)
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
Målt ved Dual-energy X-ray Absorptiometry, DXA
Ved baseline og efter 12 uger
Ændringer i nøgleproteiner i glukose- og fedtstofskiftet (fedtfedtvæv)
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
Ekspression/indhold af nøgleproteiner i fedtvæv (AU-enheder)
Ved baseline og efter 12 uger
Patientrapporteret resultatmål
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ud fra Short Form 36 (SF36). Hvor scores præsenteres som normbaserede scores (0-100) med højere score, der indikerer bedre oplevet sundhedstilstand.
Ved baseline og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2014

Først opslået (Skøn)

8. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-4-2013-079

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner