Elämä ilman diabetesta
maanantai 5. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Pernille Mensberg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
"Live - ilman diabetesta" -tutkimuksen tavoitteena on tutkia lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia päivittäin joko ilman (korkea intensiivinen intervalliharjoittelu) HIIT (lyhyt ja intensiivinen: 3 minuuttia viikossa) 12 viikon ajan riskihenkilöillä. esidiabeteksen kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Erittäin intensiivinen intervalliharjoittelu
- Käyttäytyminen: Askelmittarin havaitsema lisääntynyt päivittäinen aktiivisuus
- Käyttäytyminen: Askelmittari+HIIT havaitsee lisääntyneen päivittäisen aktiivisuuden
- Käyttäytyminen: Lisääntynyt päivittäinen aktiivisuus havaittu askelmittarilla+ryhmäinterventiolla
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan yhteensä 125 esidiabeteksen sairastavaa henkilöä, jotka satunnaistetaan neljään eri ryhmään (N=25, kukin ryhmä): 1) Askelmittarin havaitsema lisääntynyt päivittäinen aktiivisuus, 2) askelmittarin havaitsema lisääntynyt päivittäinen aktiivisuus + HIIT, 3 ) HIIT ja 4) askelmittarin havaitsema lisääntynyt päivittäinen aktiivisuus + ryhmäinterventio 5) kontrolliryhmä (säilytä aktiivisuus ja elämäntapa ennallaan tutkimuksen ajan).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) > 25 kg/m2
- Prediabetes: 6,1 % ≤ glykoitu hemoglobiini A1c (HbA1c) ≤ 6,4 % ja/tai kohonnut paastoplasman glukoosipitoisuus (FPG): 6,1 mM ≤ FPG ≤ 6,9 mM ja/tai epänormaali glukoosin sietokyky (PG ≤ 2 tuntia) plasmassa 11,0 mmol)
- Viikoittainen harjoittelutila <150 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <25 kg/m2
- Diabetes
- Raskaus ja imetys
- Hoito lääkkeillä vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan
- Maksan toiminnan heikkeneminen (maksan transaminaasit > 3 kertaa normaalin rajan yläpuolella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Erittäin intensiivinen intervalliharjoittelu (HIIT)
3 x 20 s, 3 x viikko
|
|
|
Kokeellinen: Askelmittarin havaitsema lisääntynyt päivittäinen aktiivisuus
10 000 askelta päivässä
|
|
|
Kokeellinen: Askelmittari+HIIT havaitsee lisääntyneen päivittäisen aktiivisuuden
10 000 askelta + 3 x 20 s, 3 x viikko
|
|
|
Kokeellinen: Lisääntynyt päivittäinen aktiivisuus (askelmittari) + ryhmäinterventio
10 000 askelta + ryhmäinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Ensisijainen päätetapahtuma on insuliiniherkkyys, ja se arvioidaan Cederholm-indeksin ja Matsuda-indeksin perusteella käyrän alla olevan alueen muutoksilla lähtötasosta tutkimuksen loppuun.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hapen huipun hapenottokyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Fyysisen kuntotestin perusteella arvioitu (VO2peak)
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutokset glukoositasapainossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Mitattu paastoplasman glukoosina, HbA1c
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutokset avainproteiineissa glukoosi- ja rasva-aineenvaihdunnassa (luustolihas)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Avainproteiinien ilmentyminen/pitoisuus luurankolihaskudoksessa (AU-yksikköä)
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutokset ruumiinpainossa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Mitattu Dual-energy X-ray Absorptiometryllä, DXA
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutokset glukoosi- ja rasva-aineenvaihdunnan tärkeimmissä proteiineissa (rasvakudos)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Avainproteiinien ilmentyminen/pitoisuus rasvakudoksessa (AU-yksiköt)
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Potilaan ilmoittama tulosmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna lyhyestä lomakkeesta 36 (SF36).
Jos pisteet esitetään normeihin perustuvina arvoina (0-100), korkeammat pisteet osoittavat parempaa havaittua terveydentilaa.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-4-2013-079
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .