Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livet utan diabetes

5 juli 2021 uppdaterad av: Pernille Mensberg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Syftet med studien 'Leva - utan diabetes' är att undersöka effekterna av ökad fysisk aktivitet på daglig basis med eller utan (högintensiv intervallträning) HIIT (kort och intensiv: 3 minuter per vecka) under 12 veckor hos riskindivider med pre-diabetes

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 125 individer med pre-diabetes kommer att inkluderas och randomiseras i fyra olika grupper (N=25, varje grupp): 1) Ökad daglig aktivitet detekterad av stegräknaren, 2) ökad daglig aktivitet detekterad av stegräknaren + HIIT, 3 ) HIIT, och 4) ökad daglig aktivitet som upptäcks av stegräknaren + gruppintervention 5) en kontrollgrupp (upprätthålla oförändrad aktivitet och livsstil under studiens varaktighet).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) > 25 kg/m2
  • Prediabetes: 6,1 % ≤ glykerat hemoglobin A1c (HbA1c) ≤ 6,4 % och/eller ökad fasteplasmaglukos (FPG): 6,1 mM ≤ FPG ≤ 6,9 mM och/eller onormal glukostolerans (7,8 mM ≤ PG ≤ 2 timmar) plasmaglukos 11,0 mmol)
  • Veckoträningsstatus <150 minuter

Exklusions kriterier:

  • BMI <25 kg/m2
  • Diabetes
  • Graviditet och amning
  • Behandling med medicin påverkar glukosmetabolismen
  • Nedsatt leverfunktion (levertransaminaser > 3 gånger normalgränsen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Högintensiv intervallträning (HIIT)
3 x 20 sek, 3 x vecka
Beteende: Högintensiv intervallträning
Experimentell: Ökad daglig aktivitet upptäcks av stegräknaren
10 000 steg om dagen
Beteende: Ökad daglig aktivitet upptäcks av stegräknaren
Experimentell: Ökad daglig aktivitet upptäcks av stegräknaren+HIIT
10 000 steg + 3 x 20 sek, 3 x vecka
Beteende: Ökad daglig aktivitet upptäcks av stegräknaren+HIIT
Experimentell: Ökad daglig aktivitet (stegräknare)+gruppintervention
10 000 steg + gruppintervention
Beteende: Ökad daglig aktivitet upptäckt av stegräknaren+gruppintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i insulinkänslighet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckor
Det primära effektmåttet är insulinkänslighet, och den kommer att bedömas genom förändringar i arean under kurvan från baslinje till studieslut bedömd av Cederholm Index och Matsuda Index
Vid baslinjen och efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i maximal syreupptagningsförmåga
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckor
Bedömd från ett fysiskt konditionstest (VO2peak)
Vid baslinjen och efter 12 veckor
Förändringar i glykemisk kontroll
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckor
Mätt som fasteplasmaglukos, HbA1c
Vid baslinjen och efter 12 veckor
Förändringar i nyckelproteiner i glukos- och fettmetabolismen (skelettmuskler)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckor
Uttryck/innehåll av nyckelproteiner i skelettmuskelvävnad (AU-enheter)
Vid baslinjen och efter 12 veckor
Förändringar i kroppsvikt (kg)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckor
Uppmätt med Dual-energy X-ray Absorptiometry, DXA
Vid baslinjen och efter 12 veckor
Förändringar i nyckelproteiner i glukos- och fettmetabolism (fettvävnad)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckor
Uttryck/innehåll av nyckelproteiner i fettvävnad (AU-enheter)
Vid baslinjen och efter 12 veckor
Patientrapporterat utfallsmått
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet mätt från Short Form 36 (SF36). Där poäng presenteras som normbaserade poäng (0-100) med högre poäng som indikerar bättre upplevt hälsotillstånd.
Vid baslinjen och efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-4-2013-079

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande av att utveckla typ 2-diabetes

  • Swedish University of Agricultural Sciences
    Uppsala University; CTC Clinical Trial Consultants AB
    Avslutad
    Glukoskinetik efter vete- och rågbröd
    Diabetes mellitus, typ 2. Physiology of Glucose Kinetics
  • Jin Feng
    Okänd
    Rekombinera endostatin med neoadjuvant kemoterapi följt av samtidig kemoterapi vid avancerad nasofarynxcancer
    1、 Tillräckligt med fall | 2、Elekta Precise 1343 Digital Control Electron Linear Accelerator | Kan ta nasofaryngeala karcinomprover i materia, | Image Department of Nose Pharynx Ministry MRI Dynamic Testing,
    Kina
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Patientregister för sällsynta sjukdomar och naturhistorisk studie - koordinering av sällsynta sjukdomar vid Sanford (CoRDS)
    Mitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkor
    Förenta staterna, Australien
  • UK Kidney Association
    Rekrytering
    Nationella registret för sällsynta njursjukdomar (RaDaR)
    Vaskulit | AL Amyloidos | Tuberös skleros | Fabrys sjukdom | Cystinuri | Fokal segmentell glomeruloskleros | IgA nefropati | Bartters syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranös nefropati | Atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom | Autosomal dominant polycystisk njursjukdom | Cystinos | Nefronoftis | BK nefropati | Kalcifylax | Gitelmans syndrom och andra villkor
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera