地域病院における抗菌管理

この研究は、2 つの AS 戦略の実装の実現可能性を評価するために設計された、3 段階のクラスターランダム化歴史的対照クロスオーバー試験です。 Duke Infection Control Outreach Network (DICON) の 4 つの地域病院がこの研究のために募集されます。 理想的には、病院は教員との提携がなく、ベッドサイズが 300 人未満であり、研究開始時に既存の抗菌剤処方制限や事前承認または抗生物質処方後のレビュー慣行が実施されていないことになります。

データは 4 つの地域病院から 3 段階で取得されます。 ステージ 1 では、すべての参加病院から研究開始前の 1 年間の各病院の履歴データが収集されます。 これらのデータは、現在の実践を表す対照として使用されます。 ステージ 2 では、4 つの病院がベッドのサイズに基づいて 2 つのペアに分けられます。 各ペアから 1 つの病院がランダムに 6 か月間の抗菌薬制限と事前承認 (戦略 1、ステージ 2) に割り当てられ、その後 6 か月間抗生物質処方後の再検討 (戦略 2、ステージ 3) が行われます。 他の 2 つの病院は、戦略を相互に比較する際の季節的/時間的影響への懸念を軽減するために、ステージ 2 で戦略 2 を実行し、続いてステージ 3 で戦略 1 を実行します。 各段階の間に 1 か月のウォッシュアウトが実行されます。 3 つの抗生物質が特に介入の対象となります。研究病院で選択されている抗シュードモナス薬カルバペネム、バンコマイシン、およびピペラシリン-タゾバクタムです。フルオロキノロン、セファロスポリン、抗メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（抗MRSA）全身性抗菌薬（ナフシリン、ダプトマイシン、リネゾリド、セフタロリン、クリンダマイシン、トリメトプリムスルファメトキサゾール（TMP-SMX）など）を含む代替抗菌薬の利用も収集されます。 。 すべての研究対象病院には、オーダー、電子服薬管理記録 (eMAR)、バーコード付き投薬管理 (BCMA)、または調剤データを通じて抗菌薬の処方を追跡する電子システムが導入されます。

病院は、研究の各部門で対象となる 3 種類の抗生物質について、事前承認または抗生物質投与後のレビューに専念する臨床薬剤師の時間を確保します。 各施設の薬剤師（PharmD）は、一般的な質問や予想される議論に対処し、対象となる抗菌薬（研究病院で選択されている抗シュードモナスカルバペネム、バンコマイシン、ピペラシリン-タゾバクタム）。 彼らは紛争管理に関する訓練も受けます。

研究担当者は、各標的薬物の適切な使用に関する推奨基準を提供します。 病院の P&T 委員会は、各治験薬の適切な使用基準に関する病院固有のプロトコールをレビュー、編集（必要に応じて）、承認します。 薬剤師には、尿路感染症（UTI）、市中肺炎（CAP）、医療関連肺炎（HCAP）、菌血症、および標的抗菌薬の「その他」の使用に関する具体的な臨床経路が提供されます。 クリニカルパスは、疾病管理予防センターのパイロットプロジェクトに基づいて、研究担当者によって共同で開発されます。 臨床薬剤師は、研究のクリニカルパス、基礎知識、研究担当者からの研修によって得られた知識に基づいて治療の適切性を判断します。 2 つの管理戦略の実行に費やされる時間は、助成金によってサポートされます。 指定された薬剤師は、プロトコールの 2 つの重要な要素、a) 介入の完了、および b) 介入の結果の文書化に関与します。