Antimikrobiális kezelés a közösségi kórházakban

Ez a tanulmány egy háromlépcsős klaszteres randomizált, történetileg kontrollált keresztezési vizsgálat, amelynek célja két AS-stratégia megvalósításának megvalósíthatóságának értékelése. A Duke Infection Control Outreach Network (DICON) négy közösségi kórházát toborozzák ebbe a tanulmányba. Ideális esetben a kórházaknak nem lesz oktatói hovatartozásuk, 300-nál kisebb ágyméret, és a vizsgálat kezdetekor nincs érvényben az antimikrobiális gyógyszerkészítmények korlátozása, előzetes engedélyezése vagy az antibiotikum felírása utáni felülvizsgálati gyakorlat.

A négy közösségi kórházból három szakaszban szerzik be az adatokat. Az 1. szakaszban az egyes kórházak történeti adatait gyűjtik a vizsgálat megkezdése előtti évre vonatkozóan az összes részt vevő kórházból. Ezeket az adatokat a jelenlegi gyakorlatot reprezentáló kontrollként használjuk. A 2. szakaszban a négy kórházat két párra osztják az ágyméret alapján. Minden párból egy kórházat véletlenszerűen beosztanak egy hat hónapos antimikrobiális korlátozási és előzetes engedélyezési időszakra (1. stratégia; 2. szakasz), amelyet egy hat hónapos antibiotikum-felírást követő felülvizsgálat követ (2. stratégia; 3. szakasz). A másik két kórház a 2. szakaszban a 2. stratégián, majd a 3. szakaszban az 1. stratégián megy keresztül, hogy segítsen enyhíteni a szezonális/időbeli hatások miatti aggodalmat a stratégiák egymással való összehasonlításakor. Az egyes szakaszok között egy hónapos kimosást végeznek. Három antibiotikumot céloznak meg kifejezetten a beavatkozásra: a vizsgálati kórházban választott anti-pszeudomonális karbapenemet, a vankomicint és a piperacillin-tazobaktámot. Alternatív antimikrobiális szerek, köztük a fluorokinolonok, cefalosporinok és az anti-meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (anti MRSA) szisztémás antimikrobiális szerek (pl. nafcillin, daptomycin, linezolid, ceftarolin, klindamicin és trimamethhoxazole) felhasználása. . Valamennyi tanulmányi kórháznak lesz elektronikus rendszere, amely nyomon követi az antimikrobiális recepteket rendeléseken, elektronikus gyógyszerbeadási nyilvántartásokon (eMAR), vonalkódos gyógyszerbeadáson (BCMA) vagy kiadási adatokon keresztül.

A kórházaknak külön klinikai gyógyszerészi idő áll rendelkezésre az engedélyezés előtti vagy az antibiotikum utáni felülvizsgálatra a három célzott antibiotikum esetében a vizsgálat mindkét ágában. A gyógyszerészek (PharmDs) minden telephelyen szabványosított képzésben részesülnek a vizsgálati személyzet által, hogy megválaszolják a gyakori kérdéseket és a várható érveket, és szilárd tudásbázist hozzanak létre a célzott antimikrobiális szerekkel kapcsolatban (a vizsgálati kórházban választott anti-pszeudomonális karbapenem, vancomycin és piperacillin-tazobaktám). Konfliktuskezelési képzésben is részesülnek.

A vizsgálatot végző személyzet minden egyes célzott gyógyszer megfelelő használatához javasolt kritériumokat biztosít. A kórházi P&T bizottságok felülvizsgálják, szerkesztik (ha szükséges) és jóváhagyják a kórház-specifikus protokollokat az egyes vizsgált gyógyszerek megfelelő felhasználási kritériumaihoz. A gyógyszerészek speciális klinikai útvonalakat kapnak a húgyúti fertőzések (UTI), a közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP), az egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás (HCAP), a bakterémia és a célzott antimikrobiális szerek „egyéb” alkalmazásai esetén. A klinikai útvonalakat a tanulmányozó személyzet közösen, a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ kísérleti projektjei alapján dolgozza ki. A klinikai gyógyszerészek a vizsgálati klinikai útvonalak, alapismereteik és a vizsgálati személyzet képzése során szerzett ismereteik alapján határozzák meg a terápia megfelelőségét. A két gondozási stratégia végrehajtásával eltöltött időt pályázati alapokból támogatják. A kijelölt gyógyszerész a protokoll két kritikus elemében vesz részt: a) a beavatkozás befejezésében és b) a beavatkozás eredményének dokumentálásában.