頭部外傷を負った負傷兵の軍人介護者のための遠隔医療教育ベースのプログラム
2024年2月28日 更新者：Laura E. Dreer, PhD、University of Alabama at Birmingham
イラクの自由作戦/不朽の自由作戦 (OIF/OEF) の介護者のための認知行動療法 (CBT) 戦闘関連の外傷性脳損傷 (TBI) を持つ軍人
この研究の主な目的は、OIF/OEF サービスメンバーの大人の非公式の軍事家族/友人の介護者に対する遠隔医療ベースの認知行動療法 (CBT) 介入 (問題解決トレーニング: PST) の影響を評価することです。関連TBI。
調査の概要
詳細な説明
外傷性脳損傷 (TBI) は、現在、イラクの自由作戦/不朽の自由作戦 (OIF/OEF) キャンペーンの「特徴的な損傷」と見なされているため、アメリカ社会でますます注目を集めています。
外傷性脳損傷の後に発生することが多い慢性的な変化は、身体的損傷の可能性とともに、慢性的で絶え間ない経過をたどる可能性があり、家族に大きな負担と苦痛を課すことになります。彼らは配備後に民間人の生活に再び統合されます。
残念ながら、調査では、外傷性脳損傷を伴う展開軍人 (つまり、家族/親しい友人) の非公式の軍人介護者特有の長期的なニーズに適切に対処していません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
213
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35243
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 19 歳
- 軍事介護者の研究プロジェクトの定義を満たす
- TBI に関連する OIF/OEF 展開の文書化または決定
- 軍人は、退役軍人管理医療センター (VAMC) または軍事医療センターに提出している
- 英語を話す
- 措置の管理および/または介入のための電話にアクセスできる
- -情報を適切に理解することや電話で話すことを著しく妨げる可能性のある重大な認知またはコミュニケーションの問題はありません。これは、参加者に同意した人の臨床的判断によって決定されます。
除外基準:
- プロジェクトの期間中に参加する能力に影響を与える生命を脅かす、またはその他の深刻な病気を持っている
- 負傷した軍人の OIF/OEF に関連する配備関連 TBI の決定または文書化なし
- -介入と電話によるフォローアップのコミュニケーションと標準化された実装を妨げる重度の聴覚障害があります
- 正式な介護者
- 介護者は参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：問題解決トレーニング
PST は認知行動介入です。
PST + 通常のケア状態の提供は、週 6 回 1 時間の電話/セッションを通じて介護者に実施され、問題解決スキル/問題解決モデルと介護者および介護者の管理への応用に関する教育が伴います。関連する問題。
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軍事介護者の問題に適用される問題解決スキルのトレーニング。
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偽コンパレータ：アテンションコントロール
注意/社会的接触の制御。
健康教育（スキル中心ではない）。
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社会的接触管理（健康教育・技能実習なし）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-9
時間枠：プログラム後のPHQ-9スコアのベースラインからの変化（3か月のフォローアップ）
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プログラム後のPHQ-9スコアのベースラインからの変化（3か月のフォローアップ）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Dreer, Ph.D.、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月11日
最初の投稿 (推定)
2014年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。