Telezdrowotny program edukacyjny dla wojskowych opiekunów rannych członków służby z urazami głowy
28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) dla członków służby operacji Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF) z urazowymi uszkodzeniami mózgu (TBI) związanymi z walką
Głównym celem tych badań jest ocena wpływu interwencji opartej na telezdrowiu, terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) (trening rozwiązywania problemów: PST) dla dorosłych nieformalnych wojskowych opiekunów rodziny / przyjaciół członków służby OIF / OEF z rozmieszczeniem- związane z TBI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) zyskuje coraz większą uwagę w społeczeństwie amerykańskim, ponieważ jest obecnie uważane za „charakterystyczne uszkodzenie” kampanii Operation Iraqi Freedom / Operation Enduring Freedom (OIF / OEF).
Przewlekłe zmiany, które często pojawiają się w następstwie TBI wraz z możliwymi urazami fizycznymi, mogą mieć przewlekły, nieustanny przebieg, nakładając wielkie napięcie i niepokój na członków rodziny, którzy często przyjmują rolę opiekuna z niewielkim przygotowaniem i bez formalnego szkolenia dla tych rannych członków służby podczas ich ponownej integracji z życiem cywilnym po rozmieszczeniu.
Niestety, badania nie uwzględniły w odpowiedni sposób wyjątkowych długoterminowych potrzeb nieformalnych wojskowych opiekunów członków służby z TBI (tj. członków rodziny/bliskich przyjaciół).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
213
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 19 lat
- Spełnia definicję projektu badawczego opiekuna wojskowego
- Dokumentacja lub określenie TBI związanego z wdrażaniem OIF/OEF
- Członek służby zostanie przedstawiony Centrum Medycznemu Administracji Weteranów (VAMC) lub wojskowemu centrum medycznemu
- Mówiący po angielsku
- Ma dostęp do telefonu w celu zarządzania środkami i/lub wezwań interwencyjnych
- Nie ma istotnych problemów poznawczych lub komunikacyjnych, które mogłyby istotnie przeszkadzać w odpowiednim zrozumieniu informacji lub rozmowie przez telefon, co zostanie ustalone na podstawie oceny klinicznej osoby wyrażającej zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpi na zagrażającą życiu lub inną poważną chorobę, która wpływa na możliwość udziału w projekcie w czasie trwania projektu
- Brak określenia lub dokumentacji TBI związanego z rozmieszczeniem związanego z OIF/OEF dla poszkodowanego członka służby
- Ma znaczny ubytek słuchu, który utrudnia komunikację i standaryzowaną realizację interwencji i obserwacji telefonicznej
- Formalny opiekun
- Opiekun nie chce brać udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie dotyczące rozwiązywania problemów
PST to interwencja poznawczo-behawioralna.
Dostawa PST + standardowej opieki będzie zapewniona opiekunom w ciągu 6 godzin tygodniowo, rozmów telefonicznych/sesji, które obejmą edukację związaną z umiejętnościami rozwiązywania problemów/modelem rozwiązywania problemów oraz zastosowaniem dla opiekunów i zarządzających nimi powiązane problemy.
|
Szkolenie w zakresie umiejętności rozwiązywania problemów, które można zastosować w przypadku problemów opiekunów wojskowych.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola uwagi
Kontrola uwagi/kontaktów społecznych.
Edukacja zdrowotna (nieskoncentrowana na umiejętnościach).
|
Kontrola kontaktów społecznych (edukacja zdrowotna/bez szkolenia)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach PHQ-9 po zakończeniu programu (3-miesięczna obserwacja)
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach PHQ-9 po zakończeniu programu (3-miesięczna obserwacja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Dreer, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #000435754
- H133G110275 (Inny numer grantu/finansowania: NIDRR/H133G110275)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .