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Programma basato sulla telemedicina per gli assistenti militari di membri del servizio feriti con lesioni alla testa

28 febbraio 2024 aggiornato da: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham

Terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per gli operatori sanitari dell'Operazione Iraqi Freedom/Operazione Enduring Freedom (OIF/OEF) Membri del servizio con lesioni cerebrali traumatiche legate al combattimento (TBI)

Lo scopo principale di questa ricerca è valutare l'impatto di un intervento di terapia cognitivo comportamentale (CBT) basato sulla telemedicina (formazione per la risoluzione dei problemi: PST) per familiari/amici militari informali adulti che si prendono cura di membri del servizio OIF/OEF con un dispiegamento- trauma cranico correlato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lesione cerebrale traumatica (TBI) ha guadagnato una crescente attenzione nella società americana poiché ora è considerata la "lesione caratteristica" delle campagne Operazione Iraqi Freedom / Operazione Enduring Freedom (OIF / OEF). I cambiamenti cronici che spesso si verificano sulla scia del trauma cranico insieme a possibili lesioni fisiche possono avere un decorso cronico e incessante, imponendo grande tensione e angoscia ai membri della famiglia che spesso assumono un ruolo di caregiver con poca preparazione e nessuna formazione formale per questi membri del servizio feriti mentre si reintegrano nella vita civile dopo il dispiegamento. Sfortunatamente, la ricerca non ha affrontato adeguatamente le esigenze uniche a lungo termine degli assistenti militari informali dei membri del servizio schierato con trauma cranico (vale a dire, familiari/amici intimi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

213

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 19 anni
  • Soddisfa la definizione del progetto di studio di una badante militare
  • Documentazione o determinazione di un trauma cranico correlato alla distribuzione OIF/OEF
  • Il membro del servizio si sarà presentato a un Veterans Administration Medical Center (VAMC) o a un centro medico militare
  • Parlando inglese
  • Ha accesso a un telefono per la somministrazione di misure e/o chiamate di intervento
  • Non ha problemi cognitivi o di comunicazione significativi che potrebbero interferire in modo significativo con un'adeguata comprensione delle informazioni o parlando al telefono che sarà determinato dal giudizio clinico della persona che acconsente al partecipante.

Criteri di esclusione:

  • Ha una malattia pericolosa per la vita o altra malattia grave che influisce sulla capacità di partecipare per la durata del progetto
  • Nessuna determinazione o documentazione di un trauma cranico correlato all'impiego relativo a OIF/OEF per il membro del servizio infortunato
  • Ha una grave compromissione dell'udito che impedisce la comunicazione e l'attuazione standardizzata dell'intervento e del follow-up telefonico
  • Badante formale
  • Il caregiver non vuole partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla risoluzione dei problemi
Il PST è un intervento cognitivo-comportamentale. La consegna del PST + condizioni di cura abituali sarà somministrata agli operatori sanitari nel corso di 6 chiamate/sessioni telefoniche da un'ora a settimana che comporteranno formazione relativa alle capacità di risoluzione dei problemi/modello di risoluzione dei problemi e applicazione al caregiving e alla gestione del caregiver problemi correlati.
Comportamentale: Formazione sulla risoluzione dei problemi (PST)
Formazione in capacità di problem solving da applicare ai problemi del caregiver militare.
Comparatore fittizio: Controllo dell'attenzione
Controllo dell'attenzione/contatto sociale. Educazione sanitaria (non focalizzata sulle competenze).
Comportamentale: Controllo dell'attenzione
Controllo del contatto sociale (educazione sanitaria/nessuna formazione professionale)
Altri nomi:
  • Controllo del contatto sociale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei punteggi PHQ-9 al termine del programma (follow-up di 3 mesi)
Variazione rispetto al basale nei punteggi PHQ-9 al termine del programma (follow-up di 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Dreer, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2014

Primo Inserito (Stimato)

13 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #000435754
  • H133G110275 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDRR/H133G110275)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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