Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth-uddannelsesbaseret program for militære plejere af tilskadekomne medlemmer med hovedskader

28. februar 2024 opdateret af: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) for plejere af operation Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF) servicemedlemmer med kamprelaterede traumatiske hjerneskader (TBI)

Det primære formål med denne forskning er at evaluere virkningen af ​​en telehealth-baseret, kognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention (problemløsningstræning: PST) for voksne uformelle militærfamilier/venner, plejere af OIF/OEF-tjenestemedlemmer med en udsendelse- relateret TBI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) har fået stigende opmærksomhed i det amerikanske samfund, da det nu betragtes som "signaturskaden" af Operation Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF) kampagner. De kroniske ændringer, der ofte opstår i kølvandet på TBI sammen med mulige fysiske skader, kan løbe et kronisk, utrætteligt forløb, hvilket pålægger familiemedlemmer stor belastning og nød, som ofte påtager sig en omsorgsrolle med ringe forberedelse og ingen formel træning for disse sårede tjenestemedlemmer. efterhånden som de genintegreres tilbage i det civile liv efter udsendelsen. Desværre har forskning ikke i tilstrækkelig grad adresseret de unikke langsigtede behov hos uformelle militære omsorgspersoner for udsendte tjenestemedlemmer med TBI (dvs. familiemedlemmer/nære venner).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 19 år
  • Opfylder studieprojektdefinition af en militær omsorgsperson
  • Dokumentation eller bestemmelse af en OIF/OEF-deployering relateret TBI
  • Servicemedlem vil have præsenteret et Veterans Administration Medical Center (VAMC) eller et militært medicinsk center
  • Engelsktalende
  • Har adgang til telefon til administration af foranstaltninger og/eller interventionsopkald
  • Har ingen væsentlige kognitive eller kommunikationsmæssige problemer, der væsentligt kan forstyrre tilstrækkelig forståelse af information eller tale i telefon, hvilket vil blive bestemt af den kliniske vurdering af den person, der giver samtykke til deltageren.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en livstruende eller anden alvorlig sygdom, der påvirker muligheden for at deltage i projektets varighed
  • Ingen bestemmelse eller dokumentation for en indsættelsesrelateret TBI relateret til OIF/OEF for det tilskadekomne servicemedlem
  • Har en alvorlig hørenedsættelse, der hæmmer kommunikation og standardiseret implementering af interventionen og telefonisk opfølgning
  • Formel omsorgsperson
  • Pårørende ønsker ikke at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i problemløsning
PST er en kognitiv adfærdsmæssig intervention. Levering af PST + sædvanlig plejetilstand vil blive administreret til plejepersonale i løbet af 6 en time om ugen, telefonopkald/sessioner, der vil indebære uddannelse relateret til problemløsningsfærdigheder/problemløsningsmodel og anvendelse på omsorgsgiver og administrerende omsorgsperson relaterede problemer.
Adfærdsmæssigt: Problemløsningstræning (PST)
Træning i problemløsningsfærdigheder, der skal anvendes på militære omsorgspersoners problemer.
Sham-komparator: Opmærksomhedskontrol
Opmærksomhed/social kontaktkontrol. Sundhedsundervisning (ikke-færdighedsfokuseret).
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontrol
Social kontaktkontrol (sundhedsundervisning/ingen færdighedstræning)
Andre navne:
  • Social kontaktkontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Ændring fra baseline i PHQ-9-score efter programmet (3-måneders opfølgning)
Ændring fra baseline i PHQ-9-score efter programmet (3-måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Dreer, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2014

Først opslået (Anslået)

13. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #000435754
  • H133G110275 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDRR/H133G110275)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatiske hjerneskader

Kliniske forsøg med Problemløsningstræning (PST)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner