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Auf telemedizinischer Ausbildung basierendes Programm für militärische Pflegekräfte von verletzten Militärangehörigen mit Kopfverletzungen

28. Februar 2024 aktualisiert von: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham

Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Betreuer von Angehörigen der Operation Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF) mit kampfbedingten traumatischen Hirnverletzungen (TBI)

Der Hauptzweck dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen einer auf Telemedizin basierenden Intervention der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (Problemlösungstraining: PST) für erwachsene informelle militärische Familien- / Freundespfleger von OIF / OEF-Servicemitgliedern mit einem Einsatz zu bewerten - verwandten TBI.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Traumatische Hirnverletzungen (TBI) haben in der amerikanischen Gesellschaft zunehmend an Aufmerksamkeit gewonnen, da sie jetzt als "Signaturverletzung" der Kampagnen Operation Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF) gelten. Die chronischen Veränderungen, die häufig nach einem SHT zusammen mit möglichen körperlichen Verletzungen auftreten, können einen chronischen, unaufhörlichen Verlauf nehmen und eine große Belastung und Belastung für Familienmitglieder darstellen, die oft eine Pflegerolle mit wenig Vorbereitung und ohne formelle Ausbildung für diese verwundeten Servicemitglieder übernehmen bei der Wiedereingliederung in das zivile Leben nach dem Einsatz. Leider hat die Forschung die einzigartigen langfristigen Bedürfnisse informeller militärischer Betreuer von Soldaten im Einsatz mit SHT (d. h. Familienmitglieder/enge Freunde) nicht angemessen berücksichtigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 19 Jahre alt
  • Erfüllt die Studienprojektdefinition einer militärischen Pflegekraft
  • Dokumentation oder Bestimmung eines OIF/OEF-Einsatz im Zusammenhang mit TBI
  • Das Servicemitglied muss sich bei einem Veterans Administration Medical Center (VAMC) oder einem Military Medical Center vorgestellt haben
  • Englisch sprechend
  • Hat Zugang zu einem Telefon für die Verwaltung von Maßnahmen und/oder Interventionsanrufen
  • Hat keine signifikanten kognitiven oder Kommunikationsprobleme, die das angemessene Verständnis von Informationen oder das Telefonieren erheblich beeinträchtigen könnten, was durch das klinische Urteil der Person bestimmt wird, die dem Teilnehmer zustimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Eine lebensbedrohliche oder andere schwere Krankheit hat, die die Fähigkeit zur Teilnahme für die Dauer des Projekts beeinträchtigt
  • Keine Feststellung oder Dokumentation eines einsatzbedingten SHT im Zusammenhang mit OIF/OEF beim verletzten Servicemitglied
  • Hat eine schwere Hörbehinderung, die die Kommunikation und die standardisierte Durchführung der Intervention und die telefonische Nachsorge behindert
  • Formelle Pflegekraft
  • Betreuer will nicht mitmachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Problemlösungstraining
PST ist eine kognitive Verhaltensintervention. Die Bereitstellung des PST + der üblichen Pflegebedingungen wird den Pflegekräften im Laufe von 6 einstündigen Telefongesprächen/Sitzungen pro Woche verabreicht, die eine Schulung in Bezug auf Problemlösungsfähigkeiten/Problemlösungsmodelle und die Anwendung bei der Pflege und Verwaltung von Pflegekräften beinhalten damit zusammenhängende Probleme.
Verhalten: Problemlösungstraining (PST)
Training in Problemlösungsfähigkeiten, die auf militärische Betreuungsprobleme angewendet werden können.
Schein-Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
Aufmerksamkeits-/Sozialkontaktkontrolle. Gesundheitserziehung (nicht kompetenzorientiert).
Verhalten: Aufmerksamkeitskontrolle
Soziale Kontaktkontrolle (Gesundheitserziehung/kein Skilltraining)
Andere Namen:
  • Kontrolle sozialer Kontakte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Änderung der PHQ-9-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach dem Programm (3-Monats-Follow-up)
Änderung der PHQ-9-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach dem Programm (3-Monats-Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Dreer, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #000435754
  • H133G110275 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIDRR/H133G110275)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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