- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02215187
Program telehealth-založený na vzdělávání pro vojenské pečovatele o zraněné členy služby se zraněním hlavy
28. února 2024 aktualizováno: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro pečovatele služby Irácká svoboda/operace Trvalá svoboda (OIF/OEF) s traumatickými poraněními mozku souvisejícími s bojem (TBI)
Primárním účelem tohoto výzkumu je vyhodnotit dopad intervence kognitivně behaviorální terapie (CBT) založené na telehealth (trénink řešení problémů: PST) pro dospělé neformální vojenské rodinné/přátelské pečovatele členů služeb OIF/OEF s nasazením- související TBI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Traumatické poškození mozku (TBI) získalo v americké společnosti stále větší pozornost, protože je nyní považováno za „zranění podpisu“ kampaní Operace Irácká svoboda/Operace Trvalá svoboda (OIF/OEF).
Chronické změny, které se často vyskytují v důsledku TBI spolu s možnými fyzickými zraněními, mohou mít chronický, neustálý průběh a uvalovat velké napětí a úzkost na členy rodiny, kteří často přebírají roli pečovatele s malou přípravou a bez formálního školení pro tyto zraněné členy služby. jak se po nasazení znovu začlení zpět do civilního života.
Bohužel výzkum dostatečně neřešil jedinečné dlouhodobé potřeby neformálních vojenských pečovatelů nasazených členů služby s TBI (tj. rodinných příslušníků/blízkých přátel).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
213
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 19 let
- Splňuje definici studijního projektu vojenského pečovatele
- Dokumentace nebo určení TBI související s nasazením OIF/OEF
- Člen služby bude předložen do zdravotnického střediska správy veteránů (VAMC) nebo vojenského zdravotnického střediska
- Anglicky mluvící
- Má přístup k telefonu pro správu opatření a/nebo zásahových hovorů
- Nemá žádné významné kognitivní nebo komunikační problémy, které by mohly významně narušit adekvátní porozumění informacím nebo telefonování, což bude určeno klinickým úsudkem osoby, která s účastníkem souhlasí.
Kritéria vyloučení:
- Trpí život ohrožujícím nebo jiným závažným onemocněním, které ovlivňuje schopnost účastnit se projektu po dobu trvání projektu
- Žádné určení nebo dokumentace TBI související s nasazením související s OIF/OEF pro zraněného člena služby
- Má těžkou sluchovou vadu, která brání komunikaci a standardizovanému provádění intervence a telefonického sledování
- Formální pečovatelka
- Pečovatelka se nechce zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení o řešení problémů
PST je kognitivně-behaviorální intervence.
Poskytování podmínek PST + obvyklé péče bude pečovatelům podáváno v průběhu 6 hodin týdně, telefonáty/sezení, která budou zahrnovat vzdělávání týkající se dovedností řešit problémy/model řešení problémů a aplikaci na pečující a řídící pečovatele související problémy.
|
Trénink v dovednostech řešení problémů, které mají být aplikovány na problémy vojenských pečovatelů.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrola pozornosti
Kontrola pozornosti/sociálního kontaktu.
Výchova ke zdraví (nezaměřená na dovednosti).
|
Kontrola sociálního kontaktu (zdravotní výchova/žádný trénink dovedností)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve skóre PHQ-9 po programu (3měsíční sledování)
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre PHQ-9 po programu (3měsíční sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Dreer, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #000435754
- H133G110275 (Jiné číslo grantu/financování: NIDRR/H133G110275)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatická poranění mozku
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy