- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02215187
Programme basé sur la télésanté et l'éducation pour les soignants militaires des militaires blessés à la tête
28 février 2024 mis à jour par: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les soignants des membres du service de l'opération Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF) atteints de lésions cérébrales traumatiques liées au combat (TBI)
L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer l'impact d'une intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) basée sur la télésanté (formation à la résolution de problèmes : PST) pour les aidants familiaux/amis militaires informels adultes des membres du service OIF/OEF avec un déploiement- TCC associé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions cérébrales traumatiques (TBI) ont attiré une attention croissante dans la société américaine car elles sont désormais considérées comme la « blessure emblématique » des campagnes Operation Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF).
Les changements chroniques qui se produisent souvent à la suite d'un traumatisme crânien ainsi que d'éventuelles blessures physiques peuvent suivre une évolution chronique et incessante, imposant une grande tension et une grande détresse aux membres de la famille qui assument souvent un rôle de soignant avec peu de préparation et aucune formation formelle pour ces militaires blessés. à mesure qu'ils réintègrent la vie civile après le déploiement.
Malheureusement, la recherche n'a pas abordé de manière adéquate les besoins uniques à long terme des soignants militaires informels des militaires déployés atteints de TCC (c'est-à-dire les membres de la famille / les amis proches).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
213
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35243
- University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 19 ans
- Répond à la définition du projet d'étude d'un soignant militaire
- Documentation ou détermination d'un TBI lié au déploiement OIF/OEF
- Le membre du service s'est présenté à un centre médical de l'administration des anciens combattants (VAMC) ou à un centre médical militaire
- anglophone
- A accès à un téléphone pour l'administration des mesures et/ou des appels d'intervention
- N'a pas de problèmes cognitifs ou de communication importants qui pourraient nuire de manière significative à la compréhension adéquate des informations ou à la conversation au téléphone, ce qui sera déterminé par le jugement clinique de la personne qui consent au participant.
Critère d'exclusion:
- A une maladie potentiellement mortelle ou une autre maladie grave qui affecte la capacité de participer pendant la durée du projet
- Aucune détermination ou documentation d'un TBI lié au déploiement lié à l'OIF / OEF pour le militaire blessé
- A une déficience auditive sévère qui entrave la communication et la mise en œuvre standardisée de l'intervention et du suivi téléphonique
- Aidant formel
- L'aidant ne veut pas participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à la résolution de problèmes
Le PST est une intervention cognitivo-comportementale.
La prestation de la condition de soins habituels PST + sera administrée aux soignants au cours de 6 appels/séances téléphoniques d'une heure par semaine qui comprendront une formation liée aux compétences en résolution de problèmes/au modèle de résolution de problèmes et à leur application à la prestation de soins et à la gestion des soignants. problèmes liés.
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Formation en compétences de résolution de problèmes à appliquer aux problèmes des soignants militaires.
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Comparateur factice: Contrôle de l'attention
Contrôle de l’attention/des contacts sociaux.
Éducation à la santé (non axée sur les compétences).
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Contrôle des contacts sociaux (éducation sanitaire/pas de formation professionnelle)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire de santé du patient-9
Délai: Changement par rapport au départ dans les scores PHQ-9 après le programme (suivi de 3 mois)
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Changement par rapport au départ dans les scores PHQ-9 après le programme (suivi de 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Dreer, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2014
Première publication (Estimé)
13 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #000435754
- H133G110275 (Autre subvention/numéro de financement: NIDRR/H133G110275)
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