Op telegezondheidsonderwijs gebaseerd programma voor militaire verzorgers van gewonde militairen met hoofdletsel
28 februari 2024 bijgewerkt door: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham
Cognitieve gedragstherapie (CBT) voor verzorgers van Operation Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF) Serviceleden met gevechtsgerelateerd traumatisch hersenletsel (TBI)
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de impact van een telehealth-gebaseerde, cognitieve gedragstherapie (CGT) interventie (probleemoplossende training: PST) voor volwassen informele militaire familie- / vriendverzorgers van OIF / OEF-serviceleden met een inzet- gerelateerde TBI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traumatisch hersenletsel (TBI) krijgt steeds meer aandacht in de Amerikaanse samenleving, aangezien het nu wordt beschouwd als het "kenmerkende letsel" van de campagnes van Operatie Iraqi Freedom / Operatie Enduring Freedom (OIF / OEF).
De chronische veranderingen die zich vaak voordoen in de nasleep van TBI, samen met mogelijk lichamelijk letsel, kunnen een chronisch, niet-aflatend verloop hebben, waardoor gezinsleden, die vaak een verzorgerrol op zich nemen met weinig voorbereiding en zonder formele training voor deze gewonde militairen, onder grote druk komen te staan. terwijl ze na hun inzet weer in het burgerleven integreren.
Helaas heeft onderzoek onvoldoende aandacht besteed aan de unieke langetermijnbehoeften van informele militaire zorgverleners van uitgezonden militairen met TBI (d.w.z. familieleden/goede vrienden).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
213
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35243
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 19 jaar
- Voldoet aan studieprojectdefinitie van een militaire verzorger
- Documentatie of bepaling van een OIF/OEF-implementatiegerelateerde TBI
- Servicelid zal zich hebben aangemeld bij een Veterans Administration Medical Center (VAMC) of militair medisch centrum
- Engels sprekende
- Beschikt over een telefoon voor het administreren van maatregelen en/of interventieoproepen
- Heeft geen noemenswaardige cognitieve of communicatieve problemen die het adequaat begrijpen van informatie of telefoneren aanzienlijk kunnen belemmeren, wat zal worden bepaald door het klinische oordeel van de persoon die toestemming geeft aan de deelnemer.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een levensbedreigende of andere ernstige ziekte die het vermogen om deel te nemen voor de duur van het project beïnvloedt
- Geen bepaling of documentatie van een inzetgerelateerde TBI gerelateerd aan OIF/OEF voor het gewonde servicelid
- Heeft een ernstige gehoorbeperking die communicatie en gestandaardiseerde uitvoering van de interventie en telefonische opvolging belemmert
- Formele verzorger
- Verzorger wil niet meedoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Probleemoplossende training
PST is een cognitief-gedragsinterventie.
De levering van de PST + gebruikelijke zorgvoorwaarde zal aan zorgverleners worden toegediend in de loop van 6 uur per week, telefoongesprekken/sessies die voorlichting met betrekking tot probleemoplossende vaardigheden/probleemoplossend model en toepassing op het verlenen van mantelzorg en het beheren van zorgverleners met zich meebrengen gerelateerde problemen.
|
Training in probleemoplossende vaardigheden die kunnen worden toegepast op problemen met militaire zorgverleners.
|
|
Sham-vergelijker: Aandachtscontrole
Controle van aandacht/sociaal contact.
Gezondheidsvoorlichting (niet op vaardigheden gericht).
|
Controle van sociale contacten (gezondheidseducatie/geen vaardigheidstraining)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in PHQ-9-scores na het programma (3 maanden follow-up)
|
Verandering ten opzichte van baseline in PHQ-9-scores na het programma (3 maanden follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Dreer, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
13 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #000435754
- H133G110275 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIDRR/H133G110275)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .