Programa basado en educación de telesalud para cuidadores militares de miembros del servicio lesionados con lesiones en la cabeza
28 de febrero de 2024 actualizado por: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham
Terapia conductual cognitiva (TCC) para cuidadores de miembros del servicio de la Operación Libertad Iraquí/Operación Libertad Duradera (OIF/OEF) con lesiones cerebrales traumáticas relacionadas con el combate (TBI)
El objetivo principal de esta investigación es evaluar el impacto de una intervención de terapia cognitiva conductual (CBT) basada en telesalud (entrenamiento en resolución de problemas: PST) para adultos militares informales familiares/amigos cuidadores de miembros del servicio OIF/OEF con un despliegue- TCE relacionado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) ha ganado cada vez más atención en la sociedad estadounidense, ya que ahora se considera la "lesión característica" de las campañas Operación Libertad Iraquí/Operación Libertad Duradera (OIF/OEF).
Los cambios crónicos que a menudo ocurren a raíz de una TBI junto con posibles lesiones físicas pueden seguir un curso crónico e incesante, imponiendo una gran tensión y angustia a los miembros de la familia que a menudo asumen un papel de cuidador con poca preparación y sin capacitación formal para estos miembros del servicio heridos. a medida que se reintegran a la vida civil después del despliegue.
Desafortunadamente, la investigación no ha abordado adecuadamente las necesidades únicas a largo plazo de los cuidadores militares informales de los miembros del servicio desplegados con TBI (es decir, familiares/amigos cercanos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
213
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 19 años
- Cumple con la definición del proyecto de estudio de un cuidador militar
- Documentación o determinación de un TBI relacionado con el despliegue de OIF/OEF
- El miembro del servicio se habrá presentado en un Centro Médico de la Administración de Veteranos (VAMC) o un centro médico militar
- Habla ingles
- Tiene acceso a un teléfono para la administración de medidas y/o llamadas de intervención
- No tiene problemas cognitivos o de comunicación significativos que puedan interferir significativamente con la comprensión adecuada de la información o hablar por teléfono, lo que será determinado por el juicio clínico de la persona que da su consentimiento al participante.
Criterio de exclusión:
- Tiene una enfermedad potencialmente mortal u otra enfermedad grave que afecta la capacidad de participar durante la duración del proyecto.
- No hay determinación o documentación de una TBI relacionada con el despliegue relacionada con OIF/OEF para el miembro del servicio lesionado
- Tiene una discapacidad auditiva severa que le impide la comunicación y la aplicación estandarizada de la intervención y el seguimiento telefónico
- cuidador formal
- El cuidador no quiere participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Capacitación para la resolución de problemas
PST es una intervención cognitivo-conductual.
La entrega del PST + condición de atención habitual se administrará a los cuidadores en el transcurso de 6 llamadas/sesiones telefónicas de una hora por semana que incluirán educación relacionada con habilidades de resolución de problemas/modelo de resolución de problemas y aplicación al cuidado y gestión del cuidador. problemas relacionados.
|
Capacitación en habilidades de resolución de problemas para aplicar a los problemas de los cuidadores militares.
|
|
Comparador falso: Control de atención
Control de atención/contacto social.
Educación para la salud (no centrada en habilidades).
|
Control de contacto social (educación para la salud/sin capacitación en habilidades)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de PHQ-9 después del programa (seguimiento de 3 meses)
|
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de PHQ-9 después del programa (seguimiento de 3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Dreer, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #000435754
- H133G110275 (Otro número de subvención/financiamiento: NIDRR/H133G110275)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .