Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehelse-utdanningsbasert program for militære omsorgspersoner for skadde tjenestemedlemmer med hodeskader

28. februar 2024 oppdatert av: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham

Kognitiv atferdsterapi (CBT) for omsorgspersoner ved operasjon Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF) tjenestemedlemmer med kamprelaterte traumatiske hjerneskader (TBI)

Hovedformålet med denne forskningen er å evaluere effekten av en telehelsebasert, kognitiv atferdsterapi (CBT) intervensjon (problemløsningstrening: PST) for voksne uformelle militære familie-/venner, omsorgspersoner til OIF/OEF-tjenestemedlemmer med en utplassering- relatert TBI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) har fått økende oppmerksomhet i det amerikanske samfunnet ettersom det nå regnes som "signaturskaden" til kampanjene Operation Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF). De kroniske endringene som ofte oppstår i kjølvannet av TBI sammen med mulige fysiske skader kan ha et kronisk, uopphørlig forløp, og påføre familiemedlemmer stor belastning og nød som ofte påtar seg en omsorgsrolle med lite forberedelse og ingen formell opplæring for disse sårede tjenestemedlemmene når de gjenintegrerer seg tilbake i det sivile livet etter utplassering. Dessverre har forskning ikke i tilstrekkelig grad adressert de unike langsiktige behovene til uformelle militære omsorgspersoner for utplasserte tjenestemedlemmer med TBI (dvs. familiemedlemmer/nære venner).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35243
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 19 år gammel
  • Oppfyller studieprosjektdefinisjon av en militær omsorgsperson
  • Dokumentasjon eller fastsettelse av en OIF/OEF-distribusjonsrelatert TBI
  • Tjenestemedlem vil ha presentert seg for et Veterans Administration Medical Center (VAMC) eller militært medisinsk senter
  • Engelsktalende
  • Har tilgang til telefon for administrasjon av tiltak og/eller intervensjonssamtaler
  • Har ingen vesentlige kognitive eller kommunikasjonsproblemer som i betydelig grad kan forstyrre tilstrekkelig forståelse av informasjon eller samtale i telefon, noe som vil avgjøres av den kliniske vurderingen til personen som samtykker til deltakeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en livstruende eller annen alvorlig sykdom som påvirker muligheten til å delta under prosjektets varighet
  • Ingen fastsettelse eller dokumentasjon av en utplasseringsrelatert TBI relatert til OIF/OEF for det skadde tjenestemedlemmet
  • Har en alvorlig hørselshemming som hindrer kommunikasjon og standardisert gjennomføring av intervensjonen og telefonoppfølging
  • Formell omsorgsperson
  • Omsorgsperson ønsker ikke å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæring i problemløsning
PST er en kognitiv atferdsintervensjon. Levering av PST + vanlig omsorgstilstand vil bli administrert til omsorgspersoner i løpet av 6 en time per uke, telefonsamtaler/sesjoner som vil innebære opplæring relatert til problemløsningsferdigheter/problemløsningsmodell og søknad til omsorgsgiver og administrerende omsorgsperson relaterte problemer.
Atferdsmessig: Opplæring i problemløsning (PST)
Opplæring i problemløsningsferdigheter som skal brukes på militære omsorgspersoners problemer.
Sham-komparator: Oppmerksomhetskontroll
Oppmerksomhet/sosial kontaktkontroll. Helseutdanning (ikke ferdighetsfokusert).
Atferdsmessig: Oppmerksomhetskontroll
Sosial kontaktkontroll (helseutdanning/ingen ferdighetstrening)
Andre navn:
  • Sosial kontaktkontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Endring fra baseline i PHQ-9-score etter programmet (3 måneders oppfølging)
Endring fra baseline i PHQ-9-score etter programmet (3 måneders oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Dreer, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2014

Først lagt ut (Antatt)

13. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #000435754
  • H133G110275 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIDRR/H133G110275)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere