- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02215187
Etäterveyskoulutukseen perustuva ohjelma päävamman saaneiden loukkaantuneiden palvelushenkilöiden sotilashoitajille
keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) operaatio Irakin vapaus/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF) -palvelun jäsenille, joilla on taisteluun liittyviä traumaattisia aivovammoja (TBI)
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida etäterveyteen perustuvan, kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventio (ongelmanratkaisukoulutus: PST) vaikutusta aikuisten epävirallisiin sotilasperheisiin/ystävistä huolehtiville OIF/OEF-palvelun jäsenille, joilla on liittyvä TBI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattinen aivovamma (TBI) on saanut yhä enemmän huomiota amerikkalaisessa yhteiskunnassa, koska sitä pidetään nyt Operation Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF) -kampanjoiden "merkkivammana".
Krooniset muutokset, joita esiintyy usein TBI:n seurauksena sekä mahdolliset fyysiset vammat, voivat kehittyä kroonisesti, hellittämättömäksi, aiheuttaen suurta rasitusta ja tuskaa perheenjäsenille, jotka usein ottavat hoitavan roolin vähäisellä valmistelulla ja ilman muodollista koulutusta näille haavoittuneille palvelun jäsenille. kun he integroituvat takaisin siviilielämään käyttöönoton jälkeen.
Valitettavasti tutkimuksessa ei ole otettu riittävästi huomioon TBI-potilaiden (eli perheenjäsenten/läheisten ystävien) epävirallisten sotilashoitajien ainutlaatuisia pitkän aikavälin tarpeita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
213
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 19 vuotta vanha
- Täyttää sotilashoitajan opintoprojektin määritelmän
- OIF/OEF:n käyttöönottoon liittyvän TBI:n dokumentointi tai määrittäminen
- Palvelun jäsen on esitelty Veterans Administration Medical Centerissä (VAMC) tai sotilaslääkärikeskuksessa
- Englantia puhuva
- Hänellä on käytettävissään puhelin toimenpiteiden ja/tai väliintulopuheluiden hallinnointia varten
- Hänellä ei ole merkittäviä kognitiivisia tai kommunikaatioongelmia, jotka voisivat merkittävästi häiritä riittävää tiedon ymmärtämistä tai puhelimessa puhumista, jotka määritetään osallistujan suostumuksen antavan henkilön kliinisen arvion mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on henkeä uhkaava tai muu vakava sairaus, joka vaikuttaa kykyyn osallistua projektin keston ajan
- Ei määritystä tai dokumentaatiota OIF:ään/OEF:ään liittyvästä käyttöönotosta liittyvästä TBI:stä loukkaantuneelle palvelun jäsenelle
- Hänellä on vakava kuulovaurio, joka haittaa kommunikaatiota ja interventio- ja puhelinseurannan standardoitua toteuttamista
- Muodollinen hoitaja
- Omaishoitaja ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ongelmanratkaisukoulutus
PST on kognitiivis-käyttäytymisinterventio.
PST + normaalihoitokunnon toimittaminen hoidetaan omaishoitajille 6 tunnin ajan viikossa, puhelut/istunnot, joihin sisältyy ongelmanratkaisutaitoon/ongelmanratkaisumalliin liittyvää koulutusta ja hakemusta hoitavaan ja johtavaan omaishoitajaan liittyviä ongelmia.
|
Ongelmanratkaisutaitojen koulutus sotilashoitajan ongelmiin.
|
|
Huijausvertailija: Huomiovalvonta
Huomio/sosiaalinen kontaktihallinta.
Terveyskasvatus (ei-taitokeskeinen).
|
Sosiaalisen kontaktin hallinta (terveyskasvatus/ei koulutusta)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta PHQ-9-pisteissä ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta)
|
Muutos lähtötasosta PHQ-9-pisteissä ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Dreer, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #000435754
- H133G110275 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIDRR/H133G110275)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .