Telehälsa-utbildningsbaserat program för militära vårdgivare till skadade tjänstemedlemmar med huvudskador
28 februari 2024 uppdaterad av: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham
Kognitiv beteendeterapi (KBT) för vårdgivare vid operation Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF) servicemedlemmar med stridsrelaterade traumatiska hjärnskador (TBI)
Det primära syftet med denna forskning är att utvärdera effekten av en telehälsobaserad, kognitiv beteendeterapi (KBT) intervention (problemlösningsträning: PST) för vuxna informella militära familjer/vänner vårdgivare till OIF/OEF-tjänstemedlemmar med en utplacering- relaterad TBI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traumatisk hjärnskada (TBI) har fått allt större uppmärksamhet i det amerikanska samhället eftersom det nu anses vara "signaturskadan" för kampanjerna Operation Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF).
De kroniska förändringar som ofta inträffar i kölvattnet av TBI tillsammans med möjliga fysiska skador kan löpa en kronisk, oförtröttlig kurs, vilket innebär stor påfrestning och ångest för familjemedlemmar som ofta tar en vårdgivareroll med lite förberedelser och ingen formell utbildning för dessa skadade tjänstemedlemmar när de återintegreras i det civila livet efter utplaceringen.
Tyvärr har forskningen inte på ett adekvat sätt tagit itu med de unika långsiktiga behoven hos informella militära vårdgivare av utplacerade tjänstemedlemmar med TBI (dvs familjemedlemmar/nära vänner).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
213
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35243
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 19 år gammal
- Uppfyller studieprojektets definition av en militär vårdgivare
- Dokumentation eller fastställande av en OIF/OEF-distributionsrelaterad TBI
- Servicemedlem kommer att ha presenterat sig för ett Veterans Administration Medical Center (VAMC) eller ett militärt medicinskt center
- Engelsktalande
- Har tillgång till telefon för administration av åtgärder och/eller insatssamtal
- Har inga signifikanta kognitiva eller kommunikationsproblem som avsevärt kan störa att adekvat förstå information eller prata i telefon, vilket kommer att avgöras av den kliniska bedömningen av den person som samtycker till deltagaren.
Exklusions kriterier:
- Har en livshotande eller annan allvarlig sjukdom som påverkar möjligheten att delta under hela projektets varaktighet
- Ingen fastställelse eller dokumentation av en utplaceringsrelaterad TBI relaterad till OIF/OEF för den skadade tjänstemedlemmen
- Har en grav hörselnedsättning som försvårar kommunikation och standardiserat genomförande av insatsen och telefonuppföljning
- Formell vårdgivare
- Vårdgivaren vill inte delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Problemlösningsutbildning
PST är en kognitiv beteendeintervention.
Leverans av PST + vanligt vårdtillstånd kommer att administreras till vårdgivare under loppet av 6 en timme per vecka, telefonsamtal/sessioner som kommer att innebära utbildning relaterad till problemlösningsförmåga/problemlösningsmodell och tillämpning på vårdande och hanterande vårdgivare relaterade problem.
|
Utbildning i problemlösningsförmåga att tillämpas på militära vårdgivares problem.
|
|
Sham Comparator: Uppmärksamhetskontroll
Uppmärksamhet/social kontaktkontroll.
Hälsoutbildning (icke-färdighetsfokuserad).
|
Social kontaktkontroll (hälsoutbildning/ingen färdighetsträning)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Förändring från baslinjen i PHQ-9-poäng efter programmet (3 månaders uppföljning)
|
Förändring från baslinjen i PHQ-9-poäng efter programmet (3 månaders uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Laura Dreer, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2014
Första postat (Beräknad)
13 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #000435754
- H133G110275 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIDRR/H133G110275)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .