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- 임상시험 NCT02215187
머리 부상을 입은 군인의 군인 간병인을 위한 원격 의료 교육 기반 프로그램
2024년 2월 28일 업데이트: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham
전투 관련 외상성 뇌손상(TBI)이 있는 이라크 자유 작전/항구적 자유 작전(OIF/OEF) 군인 간병인을 위한 인지 행동 치료(CBT)
이 연구의 주요 목적은 배치된 OIF/OEF 군인의 성인 비공식 군인 가족/친구 간병인을 위한 원격 의료 기반 인지 행동 치료(CBT) 개입(문제 해결 교육: PST)의 영향을 평가하는 것입니다. 관련 TBI.
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌 손상(TBI)은 현재 이라크 자유 작전/지속적인 자유 작전(OIF/OEF) 캠페인의 "특징 부상"으로 간주되어 미국 사회에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다.
잠재적인 신체적 부상과 함께 TBI의 여파로 종종 발생하는 만성 변화는 만성적이고 끊임없는 과정을 거칠 수 있으며, 부상당한 군인에 대한 준비가 거의 없고 정식 교육 없이 종종 간병인 역할을 맡는 가족 구성원에게 큰 부담과 고통을 가할 수 있습니다. 배치 후 민간인 생활로 다시 통합됩니다.
불행하게도 연구는 TBI(즉, 가족/가까운 친구)가 있는 배치된 군인의 비공식 군 간병인의 고유한 장기 요구 사항을 적절하게 다루지 못했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
213
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35243
- University of Alabama at Birmingham
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 19세
- 군 간병인의 연구 프로젝트 정의 충족
- OIF/OEF 배포 관련 TBI의 문서화 또는 결정
- 군인은 재향 군인 관리 의료 센터 (VAMC) 또는 군 의료 센터에 제공됩니다
- 영어로 말하기
- 측정 및/또는 개입 호출 관리를 위해 전화에 액세스할 수 있습니다.
- 참가자에 동의한 사람의 임상적 판단에 의해 결정될 정보를 적절하게 이해하거나 전화로 대화하는 데 상당한 방해가 될 수 있는 심각한 인지 또는 의사소통 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 프로젝트 기간 동안 참여 능력에 영향을 미치는 생명을 위협하거나 기타 심각한 질병이 있음
- 부상당한 군인에 대한 OIF/OEF와 관련된 배치 관련 TBI의 결정 또는 문서화 없음
- 의사소통을 방해하고 중재 및 전화 후속 조치의 표준화된 구현을 방해하는 심각한 청각 장애가 있습니다.
- 정식 간병인
- 간병인은 참여를 원하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문제해결 교육
PST는 인지 행동 개입입니다.
PST + 일반적인 간호 조건은 주당 6시간 동안 간병인에게 제공되며, 전화 통화/세션을 통해 문제 해결 기술/문제 해결 모델과 간병 및 간병인 관리 적용에 관한 교육이 수반됩니다. 관련 문제.
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군 간병인 문제에 적용할 수 있는 문제 해결 기술 훈련.
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가짜 비교기: 주의력 제어
주의/사회적 접촉 통제.
보건 교육(비기술 중심).
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사회적 접촉 통제(보건 교육/기술 교육 없음)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9
기간: 프로그램 후 PHQ-9 점수의 기준선에서 변경(3개월 후속 조치)
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프로그램 후 PHQ-9 점수의 기준선에서 변경(3개월 후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Dreer, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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