Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa baseado em educação em telessaúde para cuidadores militares de militares feridos com ferimentos na cabeça

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham

Terapia cognitivo-comportamental (TCC) para cuidadores da Operação Iraqi Freedom/Operação Enduring Freedom (OIF/OEF) Membros do serviço com lesões cerebrais traumáticas relacionadas ao combate (TCE)

O objetivo principal desta pesquisa é avaliar o impacto de uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseada em telessaúde (treinamento de resolução de problemas: PST) para cuidadores familiares/amigos militares informais adultos de membros do serviço OIF/OEF com uma implantação- TCE relacionado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A lesão cerebral traumática (TCE) ganhou atenção crescente na sociedade americana, pois agora é considerada a "lesão característica" das campanhas da Operação Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF). As alterações crônicas que frequentemente ocorrem após o TCE, juntamente com possíveis lesões físicas, podem seguir um curso crônico e ininterrupto, impondo grande tensão e sofrimento aos familiares, que muitas vezes assumem o papel de cuidador com pouca preparação e nenhum treinamento formal para esses militares feridos à medida que se reintegram à vida civil após o desdobramento. Infelizmente, a pesquisa não abordou adequadamente as necessidades exclusivas de longo prazo de cuidadores militares informais de militares destacados com TCE (ou seja, familiares/amigos próximos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

213

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 19 anos
  • Atende à definição do projeto de estudo de um cuidador militar
  • Documentação ou determinação de um TBI relacionado à implantação de OIF/OEF
  • O membro do serviço terá apresentado a um Centro Médico de Administração de Veteranos (VAMC) ou centro médico militar
  • fala inglês
  • Tem acesso a telefone para administração de medidas e/ou chamadas de intervenção
  • Não tem problemas cognitivos ou de comunicação significativos que possam interferir significativamente na compreensão adequada das informações ou no falar ao telefone, o que será determinado pelo julgamento clínico da pessoa que consente o participante.

Critério de exclusão:

  • Tem uma doença grave ou com risco de vida que afeta a capacidade de participar durante o projeto
  • Nenhuma determinação ou documentação de um TCE relacionado à implantação relacionado a OIF/OEF para o militar ferido
  • Tem deficiência auditiva severa que impede a comunicação e a implementação padronizada da intervenção e acompanhamento telefônico
  • Cuidador formal
  • O cuidador não quer participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento para resolução de problemas
PST é uma intervenção cognitivo-comportamental. A entrega da condição de cuidado habitual PST + será administrada aos cuidadores ao longo de 6 chamadas telefônicas/sessões de uma hora por semana que envolverão educação relacionada a habilidades de resolução de problemas/modelo de resolução de problemas e aplicação ao cuidado e gerenciamento do cuidador problemas relacionados.
Treinamento em habilidades de resolução de problemas para ser aplicado a problemas de cuidador militar.
Comparador Falso: Controle de atenção
Controle de atenção/contato social. Educação em saúde (não focada em habilidades).
Controle de contato social (educação em saúde/sem treinamento de habilidades)
Outros nomes:
  • Controle de contato social

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações do PHQ-9 no pós-programa (acompanhamento de 3 meses)
Mudança da linha de base nas pontuações do PHQ-9 no pós-programa (acompanhamento de 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Dreer, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimado)

13 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • #000435754
  • H133G110275 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDRR/H133G110275)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever