保護の GBS 血清相関 (V98_28OBTP)

グループ B 連鎖球菌 (GBS) は、先進国および発展途上国における新生児期の浸潤性疾患の主な原因です。 病気の世界的な発生率は 1000 出生当たり 0.53 ですが、南アフリカからはかなり高い発生率が報告されています (1000 出生当たり 3 名)。 病気の原因となる血清型のうち、Ia 型と III 型は、幼い乳児の浸潤性疾患の 70% 以上を占めています。 母体の直腸膣 GBS 定着のスクリーニングの導入と、その後の分娩時の分娩時の抗生物質予防投与 (IAP) による定着女性の治療により、一部の環境では病気の発生率が 80% を超えて減少しました (Schrag, 2012)。 ただし、普遍的なスクリーニングと IAP を実施している国における早期発症疾患 (EOD) の残りの負担は、遅発性疾患 (LOD) の発生率と同様のままであり、時間の経過とともに低下していません。 スクリーニングおよびIAPプログラムを実施するために必要なリソースは、他の先進国およびほとんどの発展途上国でのこの介入の確立を制限しています.

GBS 莢膜多糖タンパク質共役ワクチン (GBS-CV) は、妊娠中の女性の免疫化を目的としており、子宮内で誘導された抗体の胎盤を介した獲得から予想される新生児の保護を目的として開発されています。

このワクチンの認可を目的とした GBS-CV の大規模な有効性試験を実施するには、多くの課題があります。 したがって、GBS-CV の認可は、髄膜炎菌ワクチンの認可経路で成功裏に動機づけられ、採用されているように、新生児の侵襲性疾患に対する保護の免疫学的/血清学的相関を確立することに依存している可能性があります。 以前の研究は、乳児期初期の浸潤性GBS疾患に対する抗被膜抗体保護の血清型特異的相関を特定することを目的としていましたが。研究デザイン、浸潤症例の年齢範囲、抗体アッセイ方法の違い、およびテスト間の標準化された参照血清の欠如は、GBSに対する防御の強力な血清相関がまだ特定されていないことを意味します.

南アフリカのある学術病院センターで、母親と生後90日以内の乳児の前向き縦断コホート内にネストされた症例対照研究を実施することを提案します。 分娩中の抗生物質曝露の制限（分娩率 10～12%）、EOD と LOD の両方の発生率が比較的高い（それぞれ 1,000 出生あたり 2 および 1,000 出生あたり 1）、標準化された検査室監視（症例識別用）により、最適な環境が提供されます。この設定で優勢な GBS 血清型 (EOD では血清型 Ia および III、LOD では血清型 III) に対する防御の相関関係を確立します。