GBS Sérocorrélat de Protection (V98_28OBTP)

Le streptocoque du groupe B (SGB) est l'une des principales causes de maladies invasives pendant la période néonatale dans les pays développés et en développement. L'incidence mondiale de la maladie est de 0,53 pour 1000 naissances vivantes, bien qu'une incidence nettement plus élevée ait été signalée en Afrique du Sud (3 pour 1000 naissances vivantes). Parmi les sérotypes pathogènes, les types Ia et III représentent plus de 70 % des maladies invasives chez les jeunes nourrissons. L'introduction du dépistage de la colonisation recto-vaginale maternelle par le SGB, suivie d'un traitement ultérieur des femmes colonisées par une prophylaxie antibiotique intrapartum (PAI) à l'accouchement, a entraîné une réduction de plus de 80 % de l'incidence de la maladie dans certains contextes (Schrag, 2012). Cependant, la charge résiduelle de la maladie à début précoce (EOD) dans les pays qui ont mis en place le dépistage universel et l'IAP reste similaire à l'incidence de la maladie à début tardif (LOD), qui n'a pas diminué au fil du temps. Les ressources nécessaires pour mettre en œuvre un programme de dépistage et d'IAP ont limité la mise en place de cette intervention dans d'autres pays développés et dans la plupart des pays en développement.

Des vaccins GBS capsular polysaccharide-protéine conjugués (GBS-CV) destinés à l'immunisation des femmes enceintes, avec protection du nouveau-né attendue de l'acquisition transplacentaire des anticorps induits in utero ont été développés.

Il y a un certain nombre de défis à relever pour entreprendre un vaste essai d'efficacité du GBS-CV visant à l'homologation de ce vaccin. Par conséquent, l'homologation du GBS-CV peut dépendre de l'établissement d'un corrélat immunologique/sérologique de protection contre les maladies invasives chez les nouveau-nés, comme cela a été motivé et adopté avec succès dans la voie d'homologation des vaccins méningococciques. Bien que des études antérieures aient visé à identifier les corrélats spécifiques au sérotype de la protection des anticorps anticapsulaires contre la maladie invasive à SGB pendant la petite enfance ; les différences dans la conception des études, la tranche d'âge des cas invasifs, les méthodes de dosage des anticorps et le manque de sérum de référence standardisé entre les tests signifient qu'un sérocorrélat robuste de protection contre le SGB n'a pas encore été identifié.

Nous proposons de mener une étude cas-témoin nichée dans une cohorte longitudinale prospective de mères et de leurs nourrissons âgés de <= 90 jours, dans un centre hospitalier universitaire en Afrique du Sud. L'exposition intrapartum limitée aux antibiotiques (10 à 12 % d'accouchements), l'incidence relativement élevée d'EOD et de LOD (respectivement 2 pour 1000 naissances vivantes et 1 pour 1000 naissances vivantes) et la surveillance standardisée en laboratoire (pour l'identification des cas) offrent un cadre optimal dans lequel établir des corrélats de protection contre les sérotypes GBS qui prédominent dans ce contexte (sérotypes Ia et III pour EOD et sérotype III pour LOD).