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小児集団におけるSUDOSCANの臨床的有用性

2014年11月7日更新者：Impeto Medical

この研究の主な目的は、SUDOSCAN が小児集団の汗腺機能を測定するための有効かつ正確な臨床機器であるかどうかを評価することです。

主な目的: 小児集団の汗腺機能を測定すること

第 2 の目的: 小児集団における異常な汗腺機能の SUDOSCAN スケールの閾値を決定すること

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - University of Southern California's Childhood Obesity Research Center (CORC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢グループごとに 100 人の被験者が募集され、8 ～ 17 歳の各年齢を代表する約 10 人の被験者が選ばれます。南カリフォルニア大学小児肥満研究センター（CORC）からは、痩せ型被験者と肥満被験者の両方が参加する予定です。

説明

包含基準:

8歳から17歳までの男女
親の同意だけでなく同意も与えることができる

除外基準:

1型または2型糖尿病の病歴
慢性自己免疫状態
慢性的な免疫抑制剤または抗炎症剤の服用
3 分間の Sudoscan テスト中に手のひらと足の裏をセンサープレートに当てることができない
B型肝炎またはC型肝炎の存在
HIVの存在
既知の神経障害の存在
妊娠および/または授乳中
足の裏や手のひらに開いた傷がある
進行中の臨床治験薬試験への参加
研究者が被験者の研究への参加を損なうと判断したその他の重篤な病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
異常なSUDOSCAN電気化学的皮膚コンダクタンススコアを持つ参加者の特定時間枠：ベースライン	汗腺機能は各年齢層内で評価されます前糖尿病および糖尿病に関連するパラメータとの相関	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Impeto Medical

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月7日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

Impeto-015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。