Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická užitečnost SUDOSCANu v dětské populaci

7. listopadu 2014 aktualizováno: Impeto Medical

Hlavním účelem této studie je vyhodnotit, zda je SUDOSCAN validním a přesným klinickým zařízením pro stanovení funkce potních žláz u dětské populace.

Primární cíl: Změřit funkci potních žláz u dětské populace

Sekundární cíl: Stanovit prahové hodnoty na stupnici SUDOSCAN pro abnormální funkci potních žláz u dětské populace

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California's Childhood Obesity Research Center (CORC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude vybráno 100 subjektů podle věkových skupin, přičemž přibližně 10 subjektů bude reprezentovat každý věk mezi 8 a 17 lety. Z Centra pro výzkum dětské obezity (CORC) Univerzity jižní Kalifornie budou zařazeni štíhlí i obézní jedinci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 8 až 17 let
  • Schopný dát souhlas i souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. nebo 2. typu v anamnéze
  • Chronický autoimunitní stav
  • Užívání chronických imunosupresivních nebo protizánětlivých léků
  • Během 3minutového testu Sudoscan nelze přiložit dlaně a chodidla na senzorové destičky
  • Přítomnost hepatitidy B nebo C
  • Přítomnost HIV
  • Přítomnost známé neurologické poruchy
  • Těhotenství a/nebo kojení
  • Jakákoli otevřená rána na chodidlech nebo dlaních rukou
  • Účast na probíhajícím klinickém hodnocení léků
  • Jiné závažné zdravotní stavy, které by podle názoru zkoušejícího ohrozily účast subjektu ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace účastníků s abnormálním skóre elektrochemické kožní vodivosti SUDOSCAN
Časové okno: Základní linie
  • Funkce potních žláz bude hodnocena v každé věkové skupině
  • Korelace s parametry souvisejícími s prediabetem a diabetem
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Impeto Medical

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Impeto-015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit