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Utilité clinique de SUDOSCAN dans la population pédiatrique

7 novembre 2014 mis à jour par: Impeto Medical

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si SUDOSCAN est un dispositif clinique valide et précis pour la détermination de la fonction des glandes sudoripares dans la population pédiatrique.

Objectif principal : mesurer la fonction des glandes sudoripares dans une population pédiatrique

Objectif secondaire : Déterminer les seuils sur l'échelle SUDOSCAN pour la fonction anormale des glandes sudoripares dans la population pédiatrique

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033
    - University of Southern California's Childhood Obesity Research Center (CORC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 sujets seront recrutés par tranche d'âge, avec environ 10 sujets représentatifs de chaque tranche d'âge entre 8 et 17 ans. Les sujets maigres et obèses seront inclus du Centre de recherche sur l'obésité infantile (CORC) de l'Université de Californie du Sud.

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes de 8 à 17 ans
Capable de donner son consentement ainsi que le consentement parental

Critère d'exclusion:

Antécédents de diabète de type 1 ou de type 2
Maladie auto-immune chronique
Prise chronique de médicaments immunosuppresseurs ou anti-inflammatoires
Impossible d'appliquer les paumes des mains et la plante des pieds sur les plaques du capteur pendant un test Sudoscan de 3 minutes
Présence d'hépatite B ou C
Présence du VIH
Présence d'un trouble neurologique connu
Grossesse et/ou allaitement
Toute plaie ouverte sur la plante des pieds ou la paume des mains
Participation à un essai clinique de médicament expérimental en cours
Autres conditions médicales graves qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la participation du sujet à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Identification des participants avec des scores de conductance électrochimique cutanée SUDOSCAN anormaux Délai: Ligne de base	La fonction des glandes sudoripares sera évaluée dans chaque groupe d'âge Corrélation avec les paramètres associés au pré-diabète et au diabète	Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Impeto Medical

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2014

Première publication (Estimation)

13 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Impeto-015

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