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소아 집단에서 SUDOSCAN의 임상적 유용성

2014년 11월 7일 업데이트: Impeto Medical

이 연구의 주요 목적은 SUDOSCAN이 소아 인구의 땀샘 기능 결정을 위한 타당하고 정확한 임상 장치인지 여부를 평가하는 것입니다.

1차 목표: 소아 집단에서 땀샘 기능을 측정하기 위해

2차 목표: 소아 집단에서 비정상적인 땀샘 기능에 대한 SUDOSCAN 척도의 역치를 결정하기 위함

연구 개요

상태

빼는

정황

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - Los Angeles, California, 미국, 90033
    - University of Southern California's Childhood Obesity Research Center (CORC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

8세에서 17세 사이의 각 연령을 대표하는 약 10명의 피험자와 함께 100명의 피험자를 연령 그룹별로 모집합니다. 남가주 대학의 아동기 비만 연구 센터(CORC)에서 날씬한 피험자와 비만 피험자가 모두 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

만 8~17세 남녀
동의 및 부모 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

제1형 또는 제2형 당뇨병 병력
만성자가 면역 상태
만성 면역억제제 또는 항염증제 복용
Sudoscan 테스트 3분 동안 손바닥과 발바닥을 센서 플레이트에 적용할 수 없음
B형 또는 C형 간염의 존재
HIV의 존재
알려진 신경 장애의 존재
임신 및/또는 모유 수유
발바닥이나 손바닥에 열린 상처
진행 중인 임상 시험 약물 시험에 참여
연구자의 의견에 따라 피험자의 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 기타 심각한 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
비정상적인 SUDOSCAN 전기화학적 피부 전도도 점수를 가진 참가자 식별 기간: 기준선	땀샘 기능은 각 연령 그룹 내에서 평가됩니다. 당뇨병 전단계 및 당뇨병과 관련된 매개변수와의 상관관계	기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Impeto Medical

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

Impeto-015

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