Utilidad Clínica de SUDOSCAN en la Población Pediátrica
7 de noviembre de 2014 actualizado por: Impeto Medical
El objetivo principal de este estudio es evaluar si SUDOSCAN es un dispositivo clínico válido y preciso para la determinación de la función de las glándulas sudoríparas en la población pediátrica.
Objetivo principal: medir la función de las glándulas sudoríparas en una población pediátrica
Secondary Objective: Determinar los umbrales en la escala SUDOSCAN para la función anormal de las glándulas sudoríparas en la población pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California's Childhood Obesity Research Center (CORC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán 100 sujetos por grupo de edad, con aproximadamente 10 sujetos representativos de cada edad entre 8 y 17 años.
Se incluirán sujetos delgados y obesos del Centro de Investigación de Obesidad Infantil (CORC) de la Universidad del Sur de California.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 8 a 17 años
- Capaz de dar asentimiento, así como el consentimiento de los padres.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de diabetes tipo 1 o tipo 2
- Condición autoinmune crónica
- Tomar medicamentos inmunosupresores o antiinflamatorios crónicos
- No se pueden aplicar las palmas de las manos y las plantas de los pies en las placas del sensor durante una prueba de Sudoscan de 3 minutos
- Presencia de hepatitis B o C
- Presencia de VIH
- Presencia de trastorno neurológico conocido.
- Embarazo y/o lactancia
- Cualquier herida abierta en las plantas de los pies o las palmas de las manos
- Participación en un ensayo clínico en curso de un fármaco en investigación
- Otras condiciones médicas graves que, en opinión del investigador, comprometerían la participación del sujeto en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de participantes con puntajes anormales de conductancia electroquímica de la piel SUDOSCAN
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Muller G, Olschewski J, Stange T, Hjellset VT, Bornstein S, Schwarz PE. Non-invasive screening of diabetes risk by assessing abnormalities of sudomotor function. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2015 Jan;123(1):34-8. doi: 10.1055/s-0033-1357128. Epub 2014 May 5.
- Muller G, Parfentyeva E, Olschewsky J, Bornstein SR, Schwarz PE. Assessment of small fiber neuropathy to predict future risk of type 2 diabetes. Prim Care Diabetes. 2013 Dec;7(4):269-73. doi: 10.1016/j.pcd.2013.08.001. Epub 2013 Sep 27.
- Chen L, Chen X, Ding R, Shi Q Jr, Hu D. Evaluation of EZSCAN as a screening tool for impaired glucose metabolism. Diabetes Res Clin Pract. 2013 May;100(2):210-4. doi: 10.1016/j.diabres.2013.03.001. Epub 2013 Mar 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Impeto-015
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