Klinischer Nutzen von SUDOSCAN in der pädiatrischen Bevölkerung
7. November 2014 aktualisiert von: Impeto Medical
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob SUDOSCAN ein gültiges, genaues klinisches Gerät zur Bestimmung der Schweißdrüsenfunktion in der pädiatrischen Bevölkerung ist.
Hauptziel: Messung der Schweißdrüsenfunktion bei Kindern und Jugendlichen
Sekundäres Ziel: Bestimmung der Schwellenwerte auf der SUDOSCAN-Skala für abnormale Schweißdrüsenfunktionen in der pädiatrischen Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- University of Southern California's Childhood Obesity Research Center (CORC)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nach Altersgruppen werden 100 Probanden rekrutiert, wobei etwa 10 Probanden für jedes Alter zwischen 8 und 17 Jahren repräsentativ sind.
Sowohl schlanke als auch fettleibige Probanden werden vom Childhood Obesity Research Center (CORC) der University of Southern California einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 8 bis 17 Jahren
- Kann sowohl die Einwilligung als auch die Zustimmung der Eltern erteilen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
- Chronische Autoimmunerkrankung
- Einnahme chronischer immunsuppressiver oder entzündungshemmender Medikamente
- Während eines 3-minütigen Sudoscan-Tests können die Handflächen und Fußsohlen nicht auf die Sensorplatten gelegt werden
- Vorliegen einer Hepatitis B oder C
- Vorhandensein von HIV
- Vorliegen einer bekannten neurologischen Störung
- Schwangerschaft und/oder Stillzeit
- Jede offene Wunde an den Fußsohlen oder Handflächen
- Teilnahme an einer laufenden klinischen Arzneimittelstudie
- Andere schwerwiegende Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme des Probanden an der Studie beeinträchtigen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung von Teilnehmern mit abnormalen elektrochemischen Hautleitfähigkeitswerten von SUDOSCAN
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Muller G, Olschewski J, Stange T, Hjellset VT, Bornstein S, Schwarz PE. Non-invasive screening of diabetes risk by assessing abnormalities of sudomotor function. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2015 Jan;123(1):34-8. doi: 10.1055/s-0033-1357128. Epub 2014 May 5.
- Muller G, Parfentyeva E, Olschewsky J, Bornstein SR, Schwarz PE. Assessment of small fiber neuropathy to predict future risk of type 2 diabetes. Prim Care Diabetes. 2013 Dec;7(4):269-73. doi: 10.1016/j.pcd.2013.08.001. Epub 2013 Sep 27.
- Chen L, Chen X, Ding R, Shi Q Jr, Hu D. Evaluation of EZSCAN as a screening tool for impaired glucose metabolism. Diabetes Res Clin Pract. 2013 May;100(2):210-4. doi: 10.1016/j.diabres.2013.03.001. Epub 2013 Mar 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Impeto-015
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