Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk nytteværdi af SUDOSCAN i den pædiatriske befolkning

7. november 2014 opdateret af: Impeto Medical

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere, om SUDOSCAN er et gyldigt, nøjagtigt klinisk apparat til bestemmelse af svedkirtelfunktionen i den pædiatriske population.

Primært mål: At måle svedkirtelfunktionen i en pædiatrisk population

Sekundært mål: At bestemme tærskler på SUDOSCAN-skalaen for unormal svedkirtelfunktion i den pædiatriske population

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California's Childhood Obesity Research Center (CORC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 forsøgspersoner vil blive rekrutteret efter aldersgruppe, med cirka 10 forsøgspersoner, der er repræsentative for hver alder mellem 8 og 17. Både magre og overvægtige forsøgspersoner vil blive inkluderet fra University of Southern California's Childhood Obesity Research Center (CORC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder i alderen 8 til 17 år
  • Kan give samtykke samt forældres samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med type 1 eller type 2 diabetes
  • Kronisk autoimmun tilstand
  • Tager kronisk immunosuppressiv eller anti-inflammatorisk medicin
  • Ude af stand til at påføre håndflader og fodsåler på sensorpladerne under en 3 minutters Sudoscan-test
  • Tilstedeværelse af hepatitis B eller C
  • Tilstedeværelse af HIV
  • Tilstedeværelse af kendt neurologisk lidelse
  • Graviditet og/eller amning
  • Ethvert åbent sår på fodsåler eller håndflader
  • Deltagelse i et igangværende klinisk afprøvende lægemiddelforsøg
  • Andre alvorlige medicinske tilstande, som efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af deltagere med unormal SUDOSCAN elektrokemisk hudledningsevnescore
Tidsramme: Baseline
  • Svedkirtlens funktion vil blive vurderet inden for hver aldersgruppe
  • Korrelation med parametre forbundet med præ-diabetes og diabetes
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Impeto Medical

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2014

Først opslået (Skøn)

13. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Impeto-015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner