Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая польза SUDOSCAN в педиатрической популяции

7 ноября 2014 г. обновлено: Impeto Medical

Основная цель этого исследования - оценить, является ли SUDOSCAN действительным, точным клиническим устройством для определения функции потовых желез у детей.

Основная цель: Измерить функцию потовых желез у детей.

Второстепенная цель: определить пороговые значения по шкале SUDOSCAN для аномальной функции потовых желез у детей.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
    - University of Southern California's Childhood Obesity Research Center (CORC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 субъектов будут набраны по возрастным группам, примерно по 10 субъектов каждого возраста от 8 до 17 лет. И худощавые, и страдающие ожирением субъекты будут включены из Исследовательского центра детского ожирения Университета Южной Калифорнии (CORC).

Описание

Критерии включения:

Парни и девушки от 8 до 17 лет
Возможность дать согласие, а также согласие родителей

Критерий исключения:

Диагноз диабета 1 или 2 типа в анамнезе
Хроническое аутоиммунное заболевание
Длительный прием иммунодепрессантов или противовоспалительных препаратов
Невозможно приложить ладони рук и подошвы ног к сенсорным пластинам во время 3-минутного теста Sudoscan
Наличие гепатита В или С
Наличие ВИЧ
Наличие известного неврологического расстройства
Беременность и/или кормление грудью
Любая открытая рана на подошвах ног или ладонях рук
Участие в продолжающемся клиническом испытании лекарственного препарата
Другие серьезные медицинские состояния, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу участие субъекта в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выявление участников с аномальными показателями электрохимической проводимости кожи по SUDOSCAN. Временное ограничение: Базовый уровень	Функция потовых желез будет оцениваться в каждой возрастной группе. Корреляция с параметрами, связанными с преддиабетом и диабетом	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Impeto Medical

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Impeto-015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .