Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische bruikbaarheid van SUDOSCAN bij de pediatrische populatie

7 november 2014 bijgewerkt door: Impeto Medical

Het belangrijkste doel van deze studie is om te evalueren of SUDOSCAN een geldig, nauwkeurig klinisch apparaat is voor het bepalen van de zweetklierfunctie bij pediatrische patiënten.

Primaire doelstelling: het meten van de zweetklierfunctie bij een pediatrische populatie

Secundaire doelstelling: het bepalen van drempels op de SUDOSCAN-schaal voor abnormale zweetklierfunctie bij pediatrische patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - University of Southern California's Childhood Obesity Research Center (CORC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Per leeftijdsgroep zullen 100 proefpersonen worden geworven, met ongeveer 10 proefpersonen die representatief zijn voor elke leeftijd tussen 8 en 17 jaar. Zowel magere als zwaarlijvige proefpersonen zullen worden opgenomen door het Childhood Obesity Research Center (CORC) van de University of Southern California.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen van 8 tot 17 jaar
In staat om zowel instemming als ouderlijke toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van diabetes type 1 of type 2
Chronische auto-immuunziekte
Het gebruik van chronische immunosuppressieve of ontstekingsremmende medicijnen
Kan de handpalmen en voetzolen niet op de sensorplaten plaatsen tijdens een Sudoscan-test van 3 minuten
Aanwezigheid van hepatitis B of C
Aanwezigheid van hiv
Aanwezigheid van een bekende neurologische aandoening
Zwangerschap en/of borstvoeding
Elke open wond op de voetzolen of handpalmen
Deelname aan een lopend klinisch onderzoek naar geneesmiddelen
Andere ernstige medische aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek in gevaar zouden kunnen brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Identificatie van deelnemers met abnormale SUDOSCAN elektrochemische huidgeleidingsscores Tijdsspanne: Basislijn	Binnen elke leeftijdsgroep wordt de zweetklierfunctie beoordeeld Correlatie met parameters geassocieerd met pre-diabetes en diabetes	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Impeto Medical

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Impeto-015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .