Utilidade Clínica do SUDOSCAN na População Pediátrica
7 de novembro de 2014 atualizado por: Impeto Medical
O principal objetivo deste estudo é avaliar se o SUDOSCAN é um dispositivo clínico válido e preciso para a determinação da função das glândulas sudoríparas na população pediátrica.
Objetivo Primário: Medir a função das glândulas sudoríparas em uma população pediátrica
Objetivo Secundário: Determinar os limiares na escala SUDOSCAN para função anormal das glândulas sudoríparas na população pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California's Childhood Obesity Research Center (CORC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão recrutados 100 indivíduos por faixa etária, com aproximadamente 10 indivíduos representativos de cada idade entre 8 e 17 anos.
Indivíduos magros e obesos serão incluídos no Childhood Obesity Research Center (CORC) da Universidade do Sul da Califórnia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 8 a 17 anos
- Capaz de dar consentimento, bem como o consentimento dos pais
Critério de exclusão:
- Histórico de diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Condição autoimune crônica
- Tomar medicamentos imunossupressores ou anti-inflamatórios crônicos
- Incapaz de aplicar as palmas das mãos e solas dos pés nas placas do sensor durante um teste Sudoscan de 3 minutos
- Presença de hepatite B ou C
- Presença de HIV
- Presença de distúrbio neurológico conhecido
- Gravidez e/ou amamentação
- Qualquer ferida aberta nas solas dos pés ou palmas das mãos
- Participação em um ensaio clínico de medicamento em andamento
- Outras condições médicas graves que, na opinião do investigador, comprometeriam a participação do sujeito no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de participantes com escores anormais de condutância eletroquímica da pele SUDOSCAN
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Muller G, Olschewski J, Stange T, Hjellset VT, Bornstein S, Schwarz PE. Non-invasive screening of diabetes risk by assessing abnormalities of sudomotor function. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2015 Jan;123(1):34-8. doi: 10.1055/s-0033-1357128. Epub 2014 May 5.
- Muller G, Parfentyeva E, Olschewsky J, Bornstein SR, Schwarz PE. Assessment of small fiber neuropathy to predict future risk of type 2 diabetes. Prim Care Diabetes. 2013 Dec;7(4):269-73. doi: 10.1016/j.pcd.2013.08.001. Epub 2013 Sep 27.
- Chen L, Chen X, Ding R, Shi Q Jr, Hu D. Evaluation of EZSCAN as a screening tool for impaired glucose metabolism. Diabetes Res Clin Pract. 2013 May;100(2):210-4. doi: 10.1016/j.diabres.2013.03.001. Epub 2013 Mar 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Impeto-015
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