Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk nytta av SUDOSCAN i den pediatriska populationen

7 november 2014 uppdaterad av: Impeto Medical

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera huruvida SUDOSCAN är en giltig, korrekt klinisk apparat för bestämning av svettkörtelfunktionen hos den pediatriska populationen.

Primärt mål: Att mäta svettkörtelfunktionen i en pediatrisk population

Sekundärt mål: Att bestämma trösklar på SUDOSCAN-skalan för onormal svettkörtelfunktion i den pediatriska populationen

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • University of Southern California's Childhood Obesity Research Center (CORC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 försökspersoner kommer att rekryteras per åldersgrupp, med cirka 10 försökspersoner representativa för varje ålder mellan 8 och 17 år. Både magra och feta ämnen kommer att inkluderas från University of Southern Californias Childhood Obesity Research Center (CORC).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor i åldrarna 8 till 17 år
  • Kan ge samtycke såväl som föräldrarnas samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik om diabetes typ 1 eller typ 2
  • Kroniskt autoimmunt tillstånd
  • Tar kroniska immunsuppressiva eller antiinflammatoriska läkemedel
  • Det går inte att applicera handflatorna och fotsulorna på sensorplattorna under ett 3 minuters Sudoscan-test
  • Förekomst av hepatit B eller C
  • Förekomst av HIV
  • Förekomst av känd neurologisk störning
  • Graviditet och/eller amning
  • Alla öppna sår på fotsulorna eller handflatorna
  • Deltagande i en pågående klinisk läkemedelsprövning
  • Andra allvarliga medicinska tillstånd som enligt utredarens åsikt skulle äventyra försökspersonens deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av deltagare med onormala SUDOSCAN elektrokemiska hudkonduktanspoäng
Tidsram: Baslinje
  • Svettkörtelns funktion kommer att bedömas inom varje åldersgrupp
  • Korrelation med parametrar associerade med pre-diabetes och diabetes
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Impeto Medical

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Impeto-015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera