Utilità clinica di SUDOSCAN nella popolazione pediatrica
7 novembre 2014 aggiornato da: Impeto Medical
Lo scopo principale di questo studio è valutare se SUDOSCAN è un dispositivo clinico valido e accurato per la determinazione della funzione delle ghiandole sudoripare nella popolazione pediatrica.
Obiettivo primario: misurare la funzione delle ghiandole sudoripare in una popolazione pediatrica
Obiettivo secondario: determinare le soglie sulla scala SUDOSCAN per la funzione anomala delle ghiandole sudoripare nella popolazione pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- University of Southern California's Childhood Obesity Research Center (CORC)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno reclutati 100 soggetti per fascia di età, con circa 10 soggetti rappresentativi di ciascuna età compresa tra 8 e 17 anni.
Sia i soggetti magri che quelli obesi saranno inclusi dal Centro di ricerca sull'obesità infantile (CORC) della University of Southern California.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine dagli 8 ai 17 anni
- In grado di dare il consenso così come il consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
- Storia di diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Condizione autoimmune cronica
- Assunzione di farmaci immunosoppressivi o antinfiammatori cronici
- Impossibile applicare i palmi delle mani e le piante dei piedi sulle piastre del sensore durante un test Sudoscan di 3 minuti
- Presenza di epatite B o C
- Presenza di HIV
- Presenza di disturbi neurologici noti
- Gravidanza e/o allattamento
- Qualsiasi ferita aperta sulla pianta dei piedi o sul palmo delle mani
- Partecipazione a una sperimentazione clinica di farmaci in corso
- Altre gravi condizioni mediche che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbero la partecipazione del soggetto allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione dei partecipanti con punteggi di conduttanza cutanea elettrochimica SUDOSCAN anormali
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Muller G, Olschewski J, Stange T, Hjellset VT, Bornstein S, Schwarz PE. Non-invasive screening of diabetes risk by assessing abnormalities of sudomotor function. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2015 Jan;123(1):34-8. doi: 10.1055/s-0033-1357128. Epub 2014 May 5.
- Muller G, Parfentyeva E, Olschewsky J, Bornstein SR, Schwarz PE. Assessment of small fiber neuropathy to predict future risk of type 2 diabetes. Prim Care Diabetes. 2013 Dec;7(4):269-73. doi: 10.1016/j.pcd.2013.08.001. Epub 2013 Sep 27.
- Chen L, Chen X, Ding R, Shi Q Jr, Hu D. Evaluation of EZSCAN as a screening tool for impaired glucose metabolism. Diabetes Res Clin Pract. 2013 May;100(2):210-4. doi: 10.1016/j.diabres.2013.03.001. Epub 2013 Mar 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Impeto-015
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